Una evaluación del láser de Erchonia como tratamiento no invasivo para mejorar la apariencia de la laxitud de la piel

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.
• Hombre o mujer de 22 a 70 años de edad, inclusive.
• Deseo de someterse al tratamiento para la laxitud de la piel del abdomen.
• La puntuación del sujeto en la escala de laxitud de la piel para la piel en el abdomen es 1 (suave) o 2 (moderado).
• El sujeto acepta mantener su peso (es decir, dentro del 5%) al no hacer cambios importantes en la dieta, el ejercicio o la rutina de medicamentos durante el curso del estudio.
• El sujeto acepta abstenerse de tomar cualquier medicamento o suplemento (s), ya sea prescripción o OTC, o someterse a cualquier procedimiento indicado para la pérdida de peso, o para la reducción de grasas o mejorar la apariencia de la piel en el área abdominal (p. Ej. Liposucción, terapia de ultrasonido) durante la duración de la participación en el estudio clínico.
• Dispuesto a que se tomen fotos de investigación de las áreas de tratamiento.
• Comprende, y es capaz y está dispuesto a cumplir con todas las visitas de estudio, tratamientos y evaluaciones y requisitos de evaluaciones.
• Las mujeres son al menos 9 meses después del parto.
• Las mujeres son posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o utilizan una forma de control de la natalidad médicamente aceptada durante al menos 3 meses antes del estudio y acuerdan continuar haciéndolo durante la duración de la participación del estudio.

Criterios de exclusión:

• La laxitud de la piel resultante de los trastornos genéticos, incluidos, entre otros, el síndrome de Ehlers-Danlos.
• Historia de someterse a un procedimiento de reducción de grasa (por ejemplo, liposucción, cirugía bariátrica, abdominoplastia).
• Toxina botulínica u otras inyecciones de drogas estéticas dentro del área del abdomen en los últimos 6 meses.
• Historia de cualquier cirugía previa importante en el área abdominal
• Prótesis médicas implantadas (como clips, alfileres o placas) en o adyacentes al área del tratamiento previsto.
• Dispositivo implantado activo, como un marcapasos, desfibrilador o sistema de administración de fármacos.
• Cualquier condición de piel dermatológica clínica y significativa en el área de tratamiento abdominal prevista, como infecciones o erupciones cutáneas, cicatrices extensas, psoriasis, etc.
• Tatuaje o antiguo tatuaje en el área de tratamiento.
• El uso de tabaco moderado a pesado de corriente, definido como fumar 10 o más cigarrillos por día (o uso equivalente de otros productos que contienen nicotina, como cigarros, tuberías, masticar tabaco o cigarrillos electrónicos) en los últimos 6 meses
• Historia de abuso crónico de drogas o alcohol.
• Embarazada o con la intención de quedar embarazada en los próximos 6 meses.
• Actualmente se inscribe en un estudio clínico de un medicamento o dispositivo de investigación no aprobado.