Una valutazione del laser Erchonia come trattamento non invasivo per migliorare la comparsa della lassità cutanea

Criteri di inclusione:

• Il soggetto ha firmato un modulo di consenso informato scritto.
• Maschio o femmina di età compresa tra 22 e 70 anni, inclusi.
• Desiderio di sottoporsi a cure per la lassità cutanea dell'addome.
• Il punteggio del soggetto sulla scala di lassità cutanea per la pelle sull'addome è 1 (lieve) o 2 (moderato).
• Il soggetto accetta di mantenere il proprio peso (cioè entro il 5%) non apportando importanti cambiamenti nella dieta, nell'esercizio fisico o nella routine dei farmaci nel corso dello studio.
• Il soggetto accetta di astenersi dall'assunzione di eventuali farmaci o integratori, sia prescrizione che OTC, o sottoporsi a qualsiasi procedura indicata per la perdita di peso o per la riduzione dei grassi o il miglioramento della comparsa della pelle nell'area addominale (ad es. Liposuzione, terapia ecografica) per la durata della partecipazione allo studio clinico.
• Disposto ad avere foto di ricerca scattate nelle aree terapeutiche.
• Comprende ed è in grado e disposto a rispettare tutte le visite di studio, i trattamenti e le valutazioni e i requisiti.
• Le femmine sono almeno 9 mesi dopo il partum.
• Le femmine sono post-menopausa, sterilizzate chirurgicamente o utilizzano una forma di controllo delle nascite accettate dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima dello studio e accettano di continuare a farlo per la durata della partecipazione dello studio.

Criteri di esclusione:

• Lassità cutanea risultante da disturbi genetici, inclusi ma non limitati alla sindrome di Ehlers-Danlos.
• Storia di sottoporsi a una procedura di riduzione dei grassi (ad es. Liposuzione, chirurgia bariatrica, addominoplastica).
• Tossina botulinica o altre iniezioni di farmaci estetici all'interno dell'area dell'addome negli ultimi 6 mesi.
• Storia di qualsiasi grave intervento chirurgico precedente nell'area addominale
• Protesi mediche impiantate (come clip, spille o piastre) o adiacenti all'area del trattamento previsto.
• Dispositivo impiantato attivo come pacemaker, defibrillatore o sistema di rilascio di farmaci.
• Eventuali condizioni cliniche e significative dermatologiche nell'area di trattamento addominale previsto, come infezioni cutanee o eruzioni cutanee, cicatrici estese, psoriasi, ecc.
• Tatuaggio o ex tatuaggio nell'area di trattamento.
• Attuale uso di tabacco da moderato a pesante, definito come fumo di 10 o più sigarette al giorno (o uso equivalente di altri prodotti contenenti nicotina come sigari, tubi, tabacco da masticare o sigarette elettroniche) negli ultimi 6 mesi
• Storia di abuso cronico di droghe o alcol.
• Incinta o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi.
• Attualmente iscritto a uno studio clinico di un farmaco o dispositivo investigativo non approvato.