Uma avaliação do laser de Erchonia como um tratamento não invasivo para melhorar o aparecimento de frouxidão da pele

Critérios de inclusão:

• O assunto assinou um formulário de consentimento informado por escrito.
• Masculino ou feminino de 22 a 70 anos, inclusive.
• Desejo de passar pelo tratamento da frouxidão da pele do abdômen.
• A pontuação do sujeito na escala de laxidade da pele para a pele no abdômen é 1 (leve) ou 2 (moderada).
• O sujeito concorda em manter seu peso (ou seja, dentro de 5%) por não fazer grandes mudanças na rotina de dieta, exercício ou medicação durante o curso do estudo.
• O sujeito concorda em abster -se de tomar qualquer medicamento (s) ou suplementos (s), seja prescrito ou OTC, ou passar por quaisquer procedimentos indicados para perda de peso, ou para redução de gordura ou melhorar a aparência da pele na área abdominal (por exemplo, lipoaspiração, terapia por ultrassom) para a duração da participação no estudo clínico.
• Disposto a tirar fotos de pesquisa de áreas de tratamento.
• Entende, é capaz e disposto a cumprir todas as visitas de estudo, tratamentos e cronogramas e requisitos de avaliações.
• As fêmeas são pelo menos 9 meses após o parto.
• As fêmeas são pós-menopausa, cirurgicamente esterilizadas ou usando uma forma de controle de natalidade medicamente aceita por pelo menos 3 meses antes do estudo e concordam em continuar a fazê-lo durante a duração da participação no estudo.

Critérios de exclusão:

• A frouxidão da pele resultante de distúrbios genéticos, incluindo, entre outros, síndrome de Ehlers-Danlos.
• História de um procedimento de redução de gordura (por exemplo, lipoaspiração, cirurgia bariátrica, abdominoplastia).
• Toxina botulínica ou outras injeções de drogas estéticas na área do abdômen nos últimos 6 meses.
• História de qualquer grande cirurgia anterior na área abdominal
• Proteses médicas implantadas (como clipes, pinos ou placas) em ou adjacentes à área de tratamento pretendido.
• Dispositivo implantado ativo, como marcapasso, desfibrilador ou sistema de administração de medicamentos.
• Quaisquer condições dermatológicas clínicas e significativas da (s) condição (s) na área de tratamento abdominal pretendido, como infecções de pele ou erupções cutâneas, cicatrizes extensas, psoríase, etc.
• Tatuagem ou antiga tatuagem na área de tratamento.
• Uso de tabaco moderado a pesado atual, definido como fumando 10 ou mais cigarros por dia (ou uso equivalente de outros produtos contendo nicotina, como charutos, tubos, tabaco ou cigarros eletrônicos) nos últimos 6 meses
• História do abuso crônico de drogas ou álcool.
• Grávida ou com a intenção de engravidar nos próximos 6 meses.
• Atualmente matriculado em um estudo clínico de um medicamento ou dispositivo investigacional não aprovado.