Hodnocení laseru Erchonie jako neinvazivního ošetření ke zlepšení vzhledu laxnosti kůže

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt podepsal písemný formulář informovaného souhlasu.
• Muž nebo žena ve věku 22 až 70 let, včetně.
• Touha podstoupit léčbu kožní laxnosti břicha.
• Skóre subjektu na stupnici laxnosti kůže pro kůži na břiše je 1 (mírné) nebo 2 (střední).
• Subjekt souhlasí s udržením své hmotnosti (tj. V rámci 5%) tím, že během studie neprovádí žádné zásadní změny ve stravě, cvičení nebo léku.
• Subjekt souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakýchkoli léků nebo doplňků (doplňků), ať už na předpis nebo OTC, nebo podstoupí jakékoli postupy uvedené pro úbytek hmotnosti nebo pro snižování tuku nebo zlepšení vzhledu kůže v břišní oblasti (např. Liposukce, ultrazvuková terapie) po celou dobu účasti v klinické studii.
• Ochota pořizovat výzkumné fotografie z léčebných oblastí.
• Rozumí a je schopen a ochotný dodržovat všechny návštěvy studie, léčba a hodnocení plánu a požadavky.
• Samice jsou nejméně 9 měsíců po porodu.
• Samice jsou post-menopauzální, chirurgicky sterilizované nebo používají lékařsky přijímanou formu antikoncepce po dobu nejméně 3 měsíců před studií a souhlasí s tím, že tak učiní po celou dobu účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení:

• Laxnost kůže vyplývající z genetických poruch, včetně, ale nejen na syndrom Ehlers-Danlos.
• Historie podstupujícího postupu snižování tuků (např. Liposukce, bariatrická chirurgie, abdominoplastika).
• Botulinum toxin nebo jiné estetické injekce léčiva v oblasti břicha za posledních 6 měsíců.
• Historie jakékoli hlavní předchozí chirurgické zákroky v břišní oblasti
• Implantované lékařské protézy (jako jsou klipy, špendlíky nebo desky) do oblasti nebo sousedící s oblastí zamýšleného ošetření.
• Aktivní implantované zařízení, jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo systém dodávání léčiva.
• Jakýkoli klinický a významný dermatologický stav kůže v zamýšlené oblasti léčby břicha, jako jsou kožní infekce nebo vyrážky, rozsáhlé zjizvení, psoriáza atd.
• Tetování nebo bývalé tetování v oblasti léčby.
• Současné mírné než těžké užívání tabáku, definované jako kouření 10 nebo více cigaret denně (nebo ekvivalentního používání jiných produktů obsahujících nikotin, jako jsou doutníky, trubky, žvýkání tabáku nebo e-cigarety) během posledních 6 měsíců
• Historie zneužívání chronického drog nebo alkoholu.
• Těhotná nebo v úmyslu otěhotnět v příštích 6 měsících.
• V současné době zapsáno do klinické studie neschváleného vyšetřovacího léčiva nebo zařízení.