Formation de réalité augmentée pour la paralysie cérébrale (TERAPACE)
Étude de la convivialité d'un exercice de réalité augmentée pour la réhabilitation cognitive-moteur de la paralysie cérébrale (CP) ou des lésions cérébrales acquises (ABI)
Les programmes de réadaptation pour les enfants et les adolescents atteints de CP ou ABI ne sont pas facilement accessibles, ce qui entrave le développement de leurs capacités physiques et cognitives. La pandémie Covid-19 a mis en évidence la nécessité de soins spécifiques pour ces enfants et leurs familles. Dans le cadre de la réhabilitation de ces enfants, il est nécessaire d'offrir des programmes de réhabilitation cognitive-moteur ou spatiale de la navigation spatiale incorporant différents stimuli sensoriels (visuel, auditif). Dans ce contexte, les nouvelles technologies semblent être une solution pertinente pour offrir une réhabilitation amusante et personnalisée avec la possibilité d'une auto-éducation à distance. La réalité virtuelle est couramment utilisée pour la réadaptation pédiatrique, contrairement à la réalité augmentée, qui est une technologie très récente et prometteuse. Avant d'étudier l'efficacité d'un nouveau programme basé sur la réalité augmentée, il est essentiel d'évaluer la convivialité, l'expérience utilisateur, l'acceptation et les avantages potentiels de ce type d'appareil dans la réhabilitation cognitive-moteur de cette population.
Les enquêteurs ont développé une exergame, en utilisant un casque de réalité augmentée (AR), qui offrira éventuellement une nouvelle forme de réadaptation, à la fois amusante et interactive, pour les enfants et les adolescents atteints de CP ou ABI.
Objectif principal:
Évaluer la convivialité d'un jeu d'exercice AR pour les enfants atteints de CP ou ABI.
Objectifs secondaires:
Évaluer l'expérience utilisateur (attractivité, émotions) d'une exerme AR pour les enfants atteints de CP ou ABI évaluant l'acceptation d'une exergame AR avant et après son utilisation chez les enfants atteints de CP ou ABI pour évaluer la motivation intrinsèque associée à l'exercice AR pour les enfants CP et ABI.
Évaluer la fatigue (mentale et physique) associée à l'exercice dans la PR chez les enfants atteints de CP ou ABI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est divisée en 3 étapes:
- V0 → Visite avant l'inclusion effectuée lors d'une consultation de suivi (soins de routine): effectué par l'enquêteur au cours duquel un examen clinique pour vérifier les critères d'inclusion et de non-inclusion sera effectué. L'enfant et ses tuteurs légaux sont informés de l'étude (période de refroidissement de 24 heures) et reçoivent un formulaire de consentement écrit.
- V1 → Inclusion Visite + Session 1: Collection du formulaire de consentement signé et ouvrir le fichier de collecte de données
La session dure environ 2h15 (y compris les pauses) et comprend:
je. Une évaluation pré-session avec: tests cliniques (paramètres de marche avec le casque (vitesse de marche, longueur de pas) + eyetracking), un questionnaire d'acceptation avant d'utiliser l'appareil et une échelle de fatigabilité de pré-session.
ii Le corps principal de la session est composé d'une phase dans laquelle les enfants se familiarisent avec l'un des mini jeux + une phase d'utilisation.
iii. Une évaluation post-session avec: un questionnaire sur la convivialité, l'expérience utilisateur, l'acceptation après avoir utilisé l'appareil, la motivation et la fatigue après la session.
- V2 → Session 2 (deuxième mini-jeu): La session dure environ 2 heures (y compris les pauses) et comprend: i. Une évaluation pré-session avec: un questionnaire d'acceptation avant l'utilisation et une échelle de fatigue pré-session II. Le corps principal de la session est composé d'une phase dans laquelle les enfants se familiarisent avec le deuxième mini-jeu + une phase d'utilisation.
iii. Une évaluation post-session avec: un questionnaire sur la convivialité, l'expérience utilisateur, l'acceptation après avoir utilisé l'appareil, la motivation et la fatigue après la session.
L'ordre des mini-jeux est randomisé entre les participants
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87025
- Julia HAMONET-TORNY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants atteints de CP ou ABI, âgés de 10 à 16 ans.
- Enfants ayant suffisamment de compétences en compréhension de l'écoute
- Appartenance au système de sécurité sociale française
- Les enfants qui ont donné leur consentement
- Obligation d'obtenir le consentement éclairé écrit des représentants légaux
Critères d'exclusion:
- Les enfants avec un score moteur de la classification des fonctions de moteur brut (GMFCS) de plus de 3
- Les enfants ayant des contre-indications à l'utilisation de nouvelles technologies (par ex. Épilepsie photosensible)
- Enfants atteints de troubles visuels et / ou auditifs atypiques ou non corrigés
- Enfants souffrant de conditions médicales instables
- Participation simultanée à un autre protocole de recherche qui pourrait avoir une influence sur l'évaluation du système PLAR
- Refus par l'enfant ou la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: exergames
Il y a deux exergames: les jeux Corsi et Zoo
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Les participants jouent deux exergames, l'objectif de ce processus est d'engager des tâches doubles cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de convivialité du système
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les enfants marqueront 10 déclarations en utilisant une échelle de Likert à 5 points avec des points d'ancrage à chaque extrémité ("fortement en désaccord" ou "fortement d'accord").
L'échelle utilise un système de notation numérique, avec des scores allant de 0 à 100.
Un score de 85 ou plus est généralement considéré comme «excellent», 75 ou plus comme «bon» et 50 à 75 comme «juste» ou «correct».
Un score inférieur à 50 indique un faible niveau de satisfaction des utilisateurs
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience utilisateur sémantique
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Ce critère est évalué avec le questionnaire "AttrakDiff".
Les enfants obtiendront les 28 éléments du questionnaire sous forme de di ff érenciateurs sémantiques (paire de mots contrastés) en 7 points (de -3 à 3).
Le score pour chaque dimension est ensuite analysé.
Les scores proches de la moyenne (superficie entre -1 et 1) sont standard.
Les scores entre 1 et 3 sont considérés comme des points positifs et entre -1 et -3 comme points négatifs du système.
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Immédiatement après l'intervention
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Expérience utilisateur émotionnelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'expérience utilisateur de l'appareil sera également évaluée à l'aide de la dimension des émotions de l'échelle UX "mecue".
Les enfants évalueront 8 instructions en utilisant une échelle de Likert à 7 points avec des points d'ancrage à chaque extrémité ("fortement en désaccord" ou "fortement d'accord").
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Immédiatement après l'intervention
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Acceptation
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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L'acceptation du dispositif AR avant et après l'utilisation sera évaluée à l'aide de quatre dimensions du modèle d'acceptation de la technologie (TAM): utilité perçue, facilité d'utilisation perçue, plaisir perçu et intention comportementale à utiliser.
L'acceptation avant utilisation est mesurée à la suite d'une courte présentation de l'appareil et de son objectif (vidéo).
Les enfants ont évalué 3 déclarations par dimension (12 au total) en utilisant une échelle de Likert à 7 points avec des points d'ancrage à chaque extrémité ("fortement en désaccord" ou "fortement d'accord").
Le score pour chaque dimension a ensuite été analysé séparément.
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Motivation
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La motivation de la session sera mesurée par le questionnaire modifié "Inventory de motivation intrinsèque".
Sur les 7 dimensions de ce questionnaire, nous avons choisi 4 (23 éléments au total) qui intéressent notre sujet: intérêt / plaisir, compétence perçue, effort / importance, pression / tension.
Pour chaque élément des 4 dimensions, les enfants ont été invités à indiquer leur accord en utilisant une échelle de Likert à 7 points avec des points d'ancrage à chaque extrémité ("fortement en désaccord" ou "fortement d'accord").
Le score pour chaque dimension est ensuite analysé séparément.
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Immédiatement après l'intervention
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Fatigue
Délai: Pré-intervention
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La fatigue (physique et mentale) sera mesurée à l'aide de «l'échelle de notation RPE-C de l'effort perçu pour les enfants», avant et après la session.
Les notes varient de 6 (pas de fatigue) à 20 (fatigue extrême), accompagnées d'images de la lagaffe de Gaston, représentative de l'état de fatigue.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia HAMONEt-TORNY, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00904-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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