Augmented Reality Training für Zerebralparese (TERAPACE)
Untersuchung der Verwendbarkeit einer Augmented Reality-Übung für die kognitiv-motorische Rehabilitation von Gehirnparese (CP) oder erworbener Hirnverletzung (ABI)
Rehabilitationsprogramme für Kinder und Jugendliche mit CP oder ABI sind nicht leicht zugänglich, was die Entwicklung ihrer physischen und kognitiven Fähigkeiten behindert. Die Covid-19-Pandemie hat die Notwendigkeit einer spezifischen Betreuung dieser Kinder und ihrer Familien hervorgehoben. Im Rahmen der Rehabilitation dieser Kinder ist es notwendig, kognitiv-motorische oder räumliche Navigationsprogramme anzubieten, die unterschiedliche sensorische Reize (visuell, auditorisch) einbeziehen. In diesem Zusammenhang scheinen neue Technologien eine relevante Lösung zu sein, um eine unterhaltsame, personalisierte Rehabilitation mit der Möglichkeit einer Fern-Selbstbildung anzubieten. Die virtuelle Realität wird häufig zur pädiatrischen Rehabilitation verwendet, im Gegensatz zu Augmented Reality, einer sehr jüngsten und vielversprechenden Technologie. Vor der Untersuchung der Wirksamkeit eines neuen erweiterten Reality-basierten Programms ist es wichtig, die Benutzerfreundlichkeit, Benutzererfahrung, Akzeptanz und potenzielle Vorteile dieser Art von Gerät in der kognitiv-motorischen Rehabilitation dieser Population zu bewerten.
Die Ermittler haben einen Exergamen mit einem Headset (Augmented Reality (AR)) entwickelt, das letztendlich eine neue Form der Rehabilitation für Kinder und Jugendliche mit CP oder ABIS anbietet.
Hauptziel:
Bewertung der Verwendbarkeit eines AR -Übungsspiels für Kinder mit CP oder ABI.
Sekundäre Ziele:
Bewertung der Benutzererfahrung (Attraktivität, Emotionen) eines AR -Exergamens für Kinder mit CP oder ABI, die die Akzeptanz eines AR -Exergamens vor und nach ihrer Verwendung bei Kindern mit CP oder ABI bewerten, um die mit AR -Übung für CP- und ABI -Kinder verbundene intrinsische Motivation zu bewerten.
Bewertung der Müdigkeit (geistig und körperlich), die mit der Bewegung bei RA bei Kindern mit CP oder ABI verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist in 3 Stufen unterteilt:
- V0 → Vorverkleidungsbesuch während einer Follow-up-Beratung (routinemäßige Versorgung): Durch den Ermittler durchgeführt, bei dem eine klinische Untersuchung zur Überprüfung der Aufnahme- und Nicht-Unklusions-Kriterien durchgeführt wird. Das Kind und seine Erziehungsberechtigten werden über die Studie (24-Stunden-Abkühlungszeit) informiert und erhalten ein schriftliches Einverständniserklärung.
- V1 → Inklusion Besuch + Sitzung 1: Sammlung des signierten Einwilligungsformulars und Eröffnung der Datenerfassungsdatei
Die Sitzung dauert ungefähr 2H15 (einschließlich Pausen) und beinhaltet:
ich. Eine Bewertung vor der Sitzung mit: klinischen Tests (Geh-Parameter mit dem Helm (Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge) + Eyetracking), ein Akzeptanzfragebogen vor der Verwendung des Geräts und eine Ermüdbarkeitsskala vor der Session.
ii. Der Hauptteil der Sitzung besteht aus einer Phase, in der sich die Kinder mit einem der Mini -Spiele + einer Anwendungsphase vertraut machen.
III. Eine Bewertung nach der Sitzung mit: Ein Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit, Benutzererfahrung, Akzeptanz nach der Verwendung des Geräts, Motivation und Müdigkeit nach der Sitzung.
- V2 → Sitzung 2 (zweiter Minispiel): Die Sitzung dauert ungefähr 2 Stunden (einschließlich Pausen) und beinhaltet: i. Eine Bewertung vor der Sitzung mit: Ein Fragebogen vor der Verwendung von Vorgebern und eine Ermüdungsskala vor der Sitzung II. Der Hauptteil der Sitzung besteht aus einer Phase, in der sich die Kinder mit dem zweiten Mini-Spiel + einer Anwendungsphase vertraut machen.
III. Eine Bewertung nach der Sitzung mit: Ein Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit, Benutzererfahrung, Akzeptanz nach der Verwendung des Geräts, Motivation und Müdigkeit nach der Sitzung.
Die Reihenfolge der Minispiele ist zwischen den Teilnehmern randomisiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87025
- Julia HAMONET-TORNY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit CP oder ABI im Alter zwischen 10 und 16 Jahren.
- Kinder mit ausreichend Hörverständnisfähigkeiten
- Mitgliedschaft im französischen Sozialversicherungssystem
- Kinder, die ihre Zustimmung erteilt haben
- Verpflichtung, eine schriftliche Einverständniserklärung von gesetzlichen Vertretern zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einem motorischen Motorfunktionsklassifizierungssystem (GMFCS) Motorwert von über 3
- Kinder mit Kontraindikationen zum Einsatz neuer Technologien (z. Photoempfindliche Epilepsie)
- Kinder mit atypischer oder nicht korrigierter visueller und/oder Hörbehinderung
- Kinder mit instabilen Erkrankungen
- Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll, das Einfluss auf die Bewertung des PLAR -Systems haben könnte
- Ablehnung des Kindes oder der Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Exergames
Es gibt zwei Exergames: Corsi- und Zoospiele
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Die Teilnehmer spielen zwei Exergames, das Ziel dieses Prozesses ist es, kognitive Doppelaufgaben einzubeziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System Usability Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Kinder erzielen 10 Aussagen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Ankerpunkten an beiden Enden ("stark nicht zustimmen" oder "stark zustimmen").
Die Skala verwendet ein numerisches Bewertungssystem mit Punktzahlen von 0 bis 100.
Eine Punktzahl von 85 oder höher wird typischerweise als "ausgezeichnet", 75 oder höher als "gut" und 50 bis 75 als "fair" oder "richtig" angesehen.
Eine Punktzahl unter 50 zeigt eine niedrige Benutzerzufriedenheit an
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Unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Semantische Benutzererfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Dieses Kriterium wird mit "Attrakdiff" -Fragebogen bewertet.
Die Kinder werden die 28 Elemente des Fragebogens in Form von semantischen Differentiatoren (Paar kontrastierender Wörter) in 7 Punkten (von -3 bis 3) erzielen.
Die Punktzahl für jede Dimension wird dann analysiert.
Die Bewertungen in der Nähe des Mittelwerts (Fläche zwischen -1 und 1) sind Standard.
Bewertungen zwischen 1 und 3 werden als positive Punkte und zwischen -1 und -3 als negative Punkte des Systems angesehen.
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Unmittelbar nach der Intervention
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EmotionNal User Experience
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Benutzererfahrung des Geräts wird auch anhand der Emotionsdimension der UX -Skala "Mecue" bewertet.
Kinder bewerten 8 Aussagen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Ankerpunkten an beiden Enden ("stark nicht zustimmen" oder "stark zustimmen").
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Unmittelbar nach der Intervention
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Annahme
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Intervention
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Die Akzeptanz des AR -Geräts vor und nach der Verwendung wird anhand von vier Dimensionen des Technology Acceptance Model (TAM) bewertet: wahrgenommene Nützlichkeit, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Vergnügen und Verhaltensabsicht zu verwenden.
Die Akzeptanz vor der Verwendung wird nach einer kurzen Darstellung des Geräts und seinem Zweck (Video) gemessen.
Die Kinder bewerteten 3 Aussagen pro Dimension (insgesamt 12) unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Ankerpunkten an beiden Ende ("stark nicht zustimmen" oder "stark zustimmen").
Die Punktzahl für jede Dimension wurde dann separat analysiert.
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Vor und unmittelbar nach der Intervention
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Motivation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Motivation für die Sitzung wird anhand des geänderten Fragebogens "Intrinsic Motivation Inventory" gemessen.
Von den 7 Dimensionen dieses Fragebogens haben wir 4 (insgesamt 23 Punkte) ausgewählt, die für unser Thema von Interesse sind: Interesse/Vergnügen, wahrgenommene Kompetenz, Aufwand/Wichtigkeit, Druck/Spannung.
Für jeden Artikel in den 4 Dimensionen wurden die Kinder gebeten, ihre Vereinbarung mit einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Ankerpunkten an beiden Ende anzugeben ("stark nicht zustimmen" oder "stark zustimmen").
Die Punktzahl für jede Dimension wird dann separat analysiert.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Ermüdung
Zeitfenster: Vorinvention
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Die Müdigkeit (körperlich und mental) wird vor und nach der Sitzung unter Verwendung der RPE-C-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung für Kinder gemessen.
Die Bewertungen reichen von 6 (keine Müdigkeit) bis 20 (extremer Müdigkeit), begleitet von Bildern von Gaston Lagaffe, die für den Zustand der Müdigkeit repräsentativ sind.
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Vorinvention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia HAMONEt-TORNY, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00904-41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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