- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07033832
- Procès original
Intervention basée sur la thérapie d'acceptation et de l'engagement pour les parents d'un enfant avec une complexité médicale
Intervention basée sur la thérapie d'acceptation et de l'engagement pour réduire les symptômes psychologiques et augmenter la flexibilité psychologique pour les parents d'un enfant complexité médicale: un essai contrôlé par la randomisation pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Être parent de l'enfant ayant une complexité médicale pose un énorme stress car le CMC a un état de santé complexe chronique, ce qui peut entraîner la mort prématurée du CMC. Symptômes psychologiques couramment ressentis par les parents d'un CMC. Le fait d'avoir un CMC est un stress continu comprenant le diagnostic, les soins infirmiers quotidiens et la gestion des symptômes, l'incertitude du pronostic qui peut craindre adéquatement la possibilité de rechute. Par conséquent, la recherche d'une intervention composée de «flexibilité psychologique» est cruciale pour ces parents de gérer plus efficacement leur stress et leurs émotions difficiles. L'intervention de l'ACT aide les individus à se concentrer davantage sur leurs problèmes d'attitude positive et à prendre des initiatives et des actions réalisables pour résoudre les problèmes liés aux activités de soins. En conséquence, ils subiront moins de stress lorsqu'ils rencontrent des difficultés et des défis et s'adapteront plus efficacement. Ces individus ont probablement le potentiel de récupérations naturelles à partir d'événements indésirables une fois que le facteur de stress est résilié.
Écart de connaissances: Une revue de la littérature révèle une pénurie d'études sur la loi sur les parents chinois du CMC pour diminuer leurs symptômes psychologiques tout en améliorant leur flexibilité psychologique dans les communautés locales. Pour combler le lac de connaissances, cette proposition s'efforce donc de développer un acte et de tester ses effets préliminaires et sa faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- parent d'un enfant avec une complexité médicale âgée de 1 à 18 ans
- capable de communiquer en chinois et de lire le chinois
- disposé à participer à des activités en face à face
Critères d'exclusion:
- un trouble de santé mentale signalé
- Engager d'autres programmes éducatifs psychosociaux liés à la réduction du stress
- incapacité à communiquer en cantonais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur l'acte
L'intervention basée sur la loi se compose de quatre séances hebdomadaires en face à face.
Les parents de ce groupe recevront une session hebdomadaire de deux heures avec la session de questions-réponses à la fin.
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Les parents de ce groupe recevront une session hebdomadaire de deux heures avec la session de questions-réponses à la fin.
Le contenu de chaque session est le suivant: (1) La première session consiste en des introductions d'acte, une discussion sur le stress et les luttes, et la mise en place des devoirs, (2) la deuxième section comprend le jeu de rôle et le sens de la «valeur», (3) la troisième session implique l'introduction de la pleine conscience de l'exercice de la respiration, le déménagement et les travaux de travail sur la pratication de la pleine conscience et (4) la dernière session comprend l'introduction de la «pensées», et la mise en pratique des valeurs de la pleine conscience et (4) la dernière session comprend l'introduction des «pensées», et la mise en pratique des valeurs de la pleine conscience et (4) la dernière session comprend l'introduction des «pensées», et la mise en pratique des valeurs de la pleine conscience et (4) la session comprend l'introduction des «pensées», et la mise en pratique des valeurs de la pleine conscience et (4) la session comprend l'introduction des «pensées», et la mise en pratique des valeurs de la pleine conscience.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les parents de CMC ont la possibilité de rejoindre les soins sociaux ou de santé communautaires habituels disponibles dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique (version chinoise)
Délai: Baseline, semaine 4
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II a été utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique des parents.
Il se compose de 7 articles et est signalé par le parent.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
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Baseline, semaine 4
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L'échelle de stress d'anxiété de dépression (version chinoise)
Délai: Baseline, semaine 4
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Le DASS est un instrument d'auto-évaluation composé de 21 éléments.
Il est évalué sur une échelle de 4 points de 1 (ne s'applique pas du tout à moi) à 4 (s'applique à moi tout le temps).
Un score plus élevé sur l'échelle indique plus de symptômes psychologiques.
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Baseline, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PilotACT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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