- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07033832
- Original rettssak
Aksept og forpliktelsesbehandlingsbasert intervensjon for foreldre til et barn med medisinsk kompleksitet
Aksept og forpliktelsesbehandlingsbasert intervensjon for å redusere psykologiske symptomer og øke psykologisk fleksibilitet for foreldre til et barn med medisinsk kompleksitet: en pilot randomiseringskontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å være foreldre til barnet med medisinsk kompleksitet utgjør enormt stress fordi CMC har en kronisk kompleks helsetilstand, noe som kan føre til for tidlig død av CMC. Psykologiske symptomer som foreldrene til en CMC ofte oppleves. Å ha en CMC er en pågående stressor inkludert diagnose, daglig sykepleie og symptomhåndtering, usikkerhet om prognose som tilstrekkelig kan frykte muligheten for tilbakefall. Derfor er det avgjørende for disse foreldrene å håndtere stresset og vanskelige følelser mer effektivt å søke et inngrep som består av "psykologisk fleksibilitet". ACT -intervensjonen hjelper enkeltpersoner å konsentrere seg mer om problemene sine med positiv holdning og ta initiativer og gjennomførbare tiltak for å løse problemene som er knyttet til omsorgsaktiviteter. Som et resultat vil de oppleve mindre stress når de møter vanskeligheter og utfordringer og tilpasser seg mer effektivt. Disse personene har sannsynligvis potensialet for naturlige utvinninger fra bivirkninger når stressoren er avsluttet.
Kunnskapsgap: En gjennomgang av litteraturen avslører en mangel på studier om ACT for kinesiske foreldre til CMC for å redusere sine psykologiske symptomer, samtidig som de forbedrer deres psykologiske fleksibilitet i lokalsamfunnene. For å fylle kunnskapsgapet, prøver dette forslaget derfor å utvikle en handling og teste dens foreløpige effekter og gjennomførbarhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre til et barn med medisinsk kompleksitet i alderen 1-18
- i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk
- villig til å delta i aktiviteter ansikt til ansikt
Eksklusjonskriterier:
- En rapportert psykisk helseforstyrrelse
- engasjere seg i andre psykososiale utdanningsprogrammer relatert til stressreduksjon
- Manglende evne til å kommunisere på kantonesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-basert intervensjon
Den ACT-baserte intervensjonen består av fire ukentlige økter ansikt til ansikt.
Foreldre i denne gruppen vil motta to timers ukentlig økt med spørsmål-og-svar-økten på slutten.
|
Foreldre i denne gruppen vil motta to timers ukentlig økt med spørsmål-og-svar-økten på slutten.
Innholdet i hver økt er som følger: (1) Den første økten består av introduksjoner av ACT, Diskusjon om stress og kamper og å sette lekser, (2) Den andre delen inkluderer rollespill, og betydningen av "verdi", (3) den tredje økten innebærer å introdusere mindfulness of the Breath -øvelse, debrief og lekser på å praktisere tanker og (4).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldre til CMC har muligheten til å bli med i den vanlige samfunnets sosiale eller helsehjelp som er tilgjengelig i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (kinesisk versjon)
Tidsramme: Baseline, uke 4
|
Aksept og handlingsspørreskjema-II ble brukt til å vurdere foreldrenes psykologiske fleksibilitet.
Den består av 7 elementer og rapporteres av forelderen.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant).
|
Baseline, uke 4
|
|
Depresjonsangststressskalaen (kinesisk versjon)
Tidsramme: Baseline, uke 4
|
DASS er et egenrapporteringsinstrument som består av 21 varer.
Det er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (gjelder ikke meg i det hele tatt) til 4 (gjelder meg hele tiden).
En høyere poengsum på skalaen indikerer mer psykologiske symptomer.
|
Baseline, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PilotACT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .