- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07033832
- Оригинальное испытание
Вмешательство на основе терапии на основе принятия и обязательств для родителей ребенка с медицинской сложностью
Вмешательство на основе терапии на основе принятия и преданности для снижения психологических симптомов и повышения психологической гибкости для родителей ребенка со сложностью медицинской сложности: экспериментальное исследование, контролируемое рандомизацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Быть родителем ребенка с медицинской сложностью создает огромный стресс, потому что CMC имеет хроническое сложное состояние здоровья, что может привести к преждевременной смерти CMC. Психологические симптомы, обычно испытываемые родителями CMC. Наличие CMC является постоянным стрессором, включая диагноз, ежедневное уход за больными и лечение симптомов, неопределенность прогноза, которая может адекватно бояться возможности рецидива. Следовательно, поиск вмешательства, состоящего из «психологической гибкости», имеет решающее значение для этих родителей, чтобы более эффективно справляться со своим стрессом и сложными эмоциями. Вмешательство ACT помогает людям больше сосредоточиться на своих проблемах с позитивным отношением и предпринять инициативы и работоспособные действия для решения проблем, связанных с действиями по уходу. В результате они будут испытывать меньший стресс при столкновении с трудностями и проблемами и адаптируются более эффективно. Эти люди, вероятно, имеют потенциал естественного восстановления от побочных эффектов после прекращения стрессора.
Разрыв в знаниях: обзор литературы показывает нехватку исследований по акту для китайских родителей CMC, чтобы уменьшить их психологические симптомы, повышая их психологическую гибкость в местных сообществах. Чтобы заполнить разрыв в знаниях, это предложение, следовательно, пытается разработать акт и проверить его предварительные последствия и осуществимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родитель ребенка с медицинской сложностью в возрасте 1-18 лет
- способен общаться на китайском языке и читать китайский
- Готовы участвовать в личной деятельности
Критерии исключения:
- сообщенное расстройство психического здоровья
- участие в других психосоциальных образовательных программах, связанных с снижением стресса
- неспособность общаться на кантонском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе актов
Основанное на акте вмешательство состоит из четырех еженедельных сессий.
Родители в этой группе получат двухчасовую еженедельную сессию с сессией вопросов и ответов в конце.
|
Родители в этой группе получат двухчасовую еженедельную сессию с сессией вопросов и ответов в конце.
Содержание каждой сессии заключается в следующем: (1) Первая сессия, состоящая из введения актов, обсуждения стресса и борьбы, и установление домашнего задания, (2) второй раздел включает в себя ролевую игру и значение «ценности», (3) Третий сессия включает в себя введение осознанности упражнений дыхания, осуществления и домашних заданий на практику внимания и (4) последних сессии внедрение «Мысли» и вставление ценностей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители CMC имеют возможность присоединиться к обычному общественному социальному или здравоохранению, доступному в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость (китайская версия)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4
|
Анкета принятия и действия II использовалась для оценки психологической гибкости родителей.
Он состоит из 7 пунктов и сообщает родитель.
Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 (никогда не правда) до 7 (всегда правда).
|
Базовая линия, неделя 4
|
|
Шкала стресса тревоги депрессии (китайская версия)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4
|
Dass-это инструмент самоотчета, состоящий из 21 предмета.
Он оценивается по 4-балльной шкале от 1 (вообще не относится ко мне) до 4 (применяется ко мне все время).
Более высокий балл по шкале указывает на большие психологические симптомы.
|
Базовая линия, неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PilotACT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .