- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07033832
- オリジナルトライアル
医学的複雑さのある子供の親のための受け入れおよびコミットメント療法に基づく介入
2025年7月2日 更新者:Dr Winsome Lam、The Hong Kong Polytechnic University
医学的複雑さの子供の親の心理的症状を軽減し、心理的柔軟性を高めるための受け入れおよびコミットメント療法に基づく介入:パイロット無作為化対照試験。
受け入れおよびコミットメント療法に基づく介入のパイロットランダム化比較試験が行われ、心理的症状を軽減する一方で、困難の中で医学的な複雑さを持つ子供の親の心理的柔軟性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
CMCには慢性的な複雑な健康状態があり、CMCの早死をもたらす可能性があるため、医学的な複雑さを持つ子供の親であることは大きなストレスをもたらします。 CMCの両親が一般的に経験する心理的症状。 CMCを持つことは、診断、日常の看護、症状管理、再発の可能性を適切に恐れる予後の不確実性を含む継続的なストレッサーです。 したがって、「心理的柔軟性」からなる介入を求めることは、これらの親がストレスと困難な感情をより効果的に管理するために重要です。 ACT介入は、個人が前向きな姿勢で自分の問題にもっと集中し、介護活動から関連する問題を解決するためのイニシアチブと実行可能な行動をとるのに役立ちます。 その結果、困難や課題に遭遇すると、ストレスが少なくなり、より効果的に適応します。 これらの個人は、ストレッサーが終了すると、おそらく有害事象からの自然な回復の可能性があります。
知識のギャップ:文献のレビューは、CMCの中国人親が心理的症状を軽減しながら、地域社会での心理的柔軟性を高めるための行動に関する研究の不足を明らかにしています。 したがって、知識のギャップを埋めるために、この提案は行為を開発し、その予備的な効果と実現可能性をテストするよう努めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Winsome Lam, PhD
- 電話番号:4291 852-2766
- メール:winsome.lam@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、中国
- 募集
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト:
- Winsome Lam, PhD
- 電話番号:4291 2766
- メール:winsome.lam@polyu.edu.hk
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-
-
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Kowloon、香港、852
- まだ募集していません
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
コンタクト:
- winsome LAM, PhD
- 電話番号:27664291
- メール:winsome.lam@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1〜18歳の医学的複雑さを持つ子供の親
- 中国語でコミュニケーションをとり、中国語を読むことができます
- 対面活動に喜んで参加します
除外基準:
- 報告されたメンタルヘルス障害
- ストレス軽減に関連する他の心理社会的教育プログラムに従事する
- 広東語で通信できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ACTベースの介入
ACTベースの介入は、4つの対面の週ごとのセッションで構成されています。
このグループの保護者は、最後に質問と回答のセッションで毎週2時間のセッションを受けます。
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このグループの保護者は、最後に質問と回答のセッションで毎週2時間のセッションを受けます。
各セッションの内容は次のとおりです。(1)最初のセッションは、行為の紹介、ストレスと闘争に関する議論、宿題の設定で構成されています。
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介入なし:コントロールグループ
CMCの親は、コミュニティで利用可能な通常のコミュニティソーシャルまたはヘルスケアに参加するオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的柔軟性(中国語版)
時間枠:ベースライン、4週目
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受け入れおよび行動アンケートIIは、親の心理的柔軟性を評価するために使用されました。
7つのアイテムで構成され、親によって報告されています。
各アイテムは、1(決して真実ではない)から7(常に真)の範囲で、7ポイントのリッカートスケールで評価されます。
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ベースライン、4週目
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うつ病不安ストレススケール(中国語版)
時間枠:ベースライン、4週目
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DASSは、21個のアイテムで構成される自己報告機器です。
これは、1(私にはまったく適用されない)から4(常に適用される)から4ポイントスケールで評価されています。
スケールのスコアが高いと、より心理的な症状が示されます。
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ベースライン、4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Winsome LAM, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月2日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月14日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACTベースの介入の臨床試験
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ