- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07033832
- Juicio original
Intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso para los padres de un niño con complejidad médica
Intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso para disminuir los síntomas psicológicos y aumentar la flexibilidad psicológica para los padres de un niño con complejidad médica: un ensayo controlado por la aleatorización piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ser padre del niño con complejidad médica plantea un estrés enorme porque CMC tiene una condición de salud compleja crónica, lo que puede resultar en la muerte prematura de la CMC. Síntomas psicológicos comúnmente experimentados por los padres de un CMC. Tener un CMC es un factor estresante continuo que incluya el diagnóstico, la atención diaria de enfermería y el manejo de los síntomas, la incertidumbre del pronóstico que puede temer adecuadamente la posibilidad de recaída. Por lo tanto, buscar una intervención que consiste en "flexibilidad psicológica" es crucial para que estos padres manejen su estrés y emociones difíciles de manera más efectiva. La intervención ACT ayuda a las personas a concentrarse más en sus problemas con actitud positiva y tomar iniciativas y acciones viables para solucionar los problemas asociados de las actividades de cuidado. Como resultado, experimentarán menos estrés al encontrar dificultades y desafíos y se adaptarán de manera más efectiva. Estos individuos probablemente tengan el potencial de las recuperaciones naturales de eventos adversos una vez que se termina el estresante.
La brecha de conocimiento: una revisión de la literatura revela una escasez de estudios sobre ACT para que los padres chinos del CMC disminuyan sus síntomas psicológicos al tiempo que mejora su flexibilidad psicológica en las comunidades locales. Para llenar el vacío de conocimiento, esta propuesta se esfuerza por desarrollar un acto y probar sus efectos y viabilidad preliminares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Winsome Lam, PhD
- Número de teléfono: 4291 852-2766
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Aún no reclutando
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- winsome LAM, PhD
- Número de teléfono: 27664291
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
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-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Winsome Lam, PhD
- Número de teléfono: 4291 2766
- Correo electrónico: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre de un niño con complejidad médica de 1 a 18 años
- capaz de comunicarse en chino y leer chinos
- dispuesto a participar en actividades cara a cara
Criterios de exclusión:
- un trastorno de salud mental reportado
- participar en otros programas educativos psicosociales relacionados con la reducción del estrés
- incapacidad para comunicarse en cantonés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención basada en actos
La intervención basada en ACT consta de cuatro sesiones semanales cara a cara.
Los padres en este grupo recibirán una sesión semanal de dos horas con la sesión de preguntas y respuestas al final.
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Los padres en este grupo recibirán una sesión semanal de dos horas con la sesión de preguntas y respuestas al final.
Los contenidos de cada sesión son los siguientes: (1) La primera sesión consiste en introducciones de ACT, discusión sobre estrés y luchas, y establecer la tarea, (2) la segunda sección incluye el juego de roles y el significado de "valor", (3) la tercera sesión implica la introducción de la atención plena del ejercicio de la respiración, el trabajo y el inicio sobre la práctica de la atención y (4) La última sesión incluye la "sesión de" la introducción de los valores en la atención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los padres de CMC tienen la opción de unirse a la atención social o de salud comunitaria habitual disponible en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad psicológica (versión china)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4
|
El cuestionario de aceptación y acción-II se utilizó para evaluar la flexibilidad psicológica de los padres.
Consiste en 7 elementos y es informado por el padre.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 7 puntos, que varía de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre cierto).
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línea de base, semana 4
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La escala de estrés de ansiedad por depresión (versión china)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4
|
El DASS es un instrumento de autoinforme que consta de 21 elementos.
Se clasifica en una escala de 4 puntos de 1 (no se aplica a mí en absoluto) a 4 (se aplica a mí todo el tiempo).
Una puntuación más alta en la escala indica más síntomas psicológicos.
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línea de base, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PilotACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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