- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07033832
- Oryginalna próba
Akceptacja i interwencja oparta na terapii zaangażowanej dla rodziców dziecka ze złożonością medyczną
Akceptacja i interwencja oparta na terapii zaangażowanej w celu zmniejszenia objawów psychologicznych i zwiększenia elastyczności psychologicznej rodziców dziecka o złożoności medycznej: badanie kontrolowane randomizacją pilotażową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bycie rodzicem dziecka o złożoności medycznej stanowi ogromny stres, ponieważ CMC ma przewlekły złożony stan zdrowia, co może powodować przedwczesną śmierć CMC. Objawy psychologiczne powszechnie doświadczane przez rodziców CMC. Posiadanie CMC jest ciągłym stresorem, w tym diagnozą, codzienną opiekę pielęgniarską i zarządzanie objawami, niepewność rokowania, które mogą odpowiednio obawiać się możliwości nawrotu. Dlatego poszukiwanie interwencji polegającej na „elastyczności psychologicznej” ma kluczowe znaczenie dla tych rodziców, aby skuteczniej radzić sobie ze stresem i trudnymi emocjami. Interwencja ACT pomaga osobom bardziej koncentrować się na swoich problemach z pozytywnym nastawieniem i podejmować inicjatywy i wykonalne działania w celu rozwiązania problemów związanych z działaniami opiekuńczymi. W rezultacie będą doświadczać mniej stresu podczas napotkania trudności i wyzwań oraz skuteczniej dostosowywać się. Osoby te prawdopodobnie mają potencjał naturalnego odzyskiwania po zdarzeniach niepożądanych po zakończeniu stresora.
Różnica w wiedzy: Przegląd literatury ujawnia niedostatek badań nad ACT dla chińskich rodziców CMC w celu zmniejszenia ich objawów psychologicznych przy jednoczesnym zwiększeniu ich elastyczności psychologicznej w lokalnych społecznościach. Aby wypełnić lukę w wiedzy, ta propozycja stara się opracować ACT i przetestować jego wstępne efekty i wykonalność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winsome Lam, PhD
- Numer telefonu: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Winsome Lam, PhD
- Numer telefonu: 4291 2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 852
- Jeszcze nie rekrutacja
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- winsome LAM, PhD
- Numer telefonu: 27664291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- rodzic dziecka ze złożonością medyczną w wieku 1-18
- może komunikować się po chińsku i czytać chińskie
- chęć uczestniczyć w zajęciach twarzą w twarz
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoszone zaburzenie zdrowia psychicznego
- angażowanie się w inne psychospołeczne programy edukacyjne związane z redukcją stresu
- Niemożność komunikowania się w języku kantońskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na aktu
Interwencja oparta na ACT składa się z czterech twarzą w twarz cotygodniowych sesji.
Rodzice w tej grupie otrzymają na końcu dwugodzinną cotygodniową sesję z sesją pytania i odpowiedzi.
|
Rodzice w tej grupie otrzymają na końcu dwugodzinną cotygodniową sesję z sesją pytania i odpowiedzi.
Zawartość każdej sesji jest następująca: (1) Pierwsza sesja polegała na wprowadzeniu działań, dyskusji na temat stresu i zmagań oraz ustalania pracy domowej (2) Druga sekcja obejmuje odgrywanie ról, a znaczenie „wartości”, (3) Trzecia sesja obejmuje wprowadzenie uważności ćwiczeń oddechowych, resztek i pracy domowej w praktyce uważności i (4) sesji obejmującej ostatnią sesję, a także wprowadzaniu wartości odzyskania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzice CMC mają możliwość dołączenia do zwykłej społeczności społecznej lub zdrowia dostępnej w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna (wersja chińska)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II został wykorzystany do oceny psychologicznej elastyczności rodziców.
Składa się z 7 pozycji i jest zgłaszany przez rodzica.
Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy prawdą) do 7 (zawsze prawdziwy).
|
linia bazowa, tydzień 4
|
|
Skala stresu lęku depresji (wersja chińska)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4
|
DASS jest instrumentem samoopisowym składającym się z 21 pozycji.
Jest oceniany w 4-punktowej skali od 1 (wcale nie dotyczy mnie) do 4 (dotyczy mnie cały czas).
Wyższy wynik w skali wskazuje na więcej objawów psychologicznych.
|
linia bazowa, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PilotACT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na aktu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny