- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07033832
- Originalversuch
Eingriff auf Akzeptanz und Verpflichtungstherapie für Eltern eines Kindes mit medizinischer Komplexität
Intervention auf Akzeptanz- und Engagement-Therapie zur Verringerung der psychologischen Symptome und zur Erhöhung der psychischen Flexibilität für Eltern eines Kindes mit medizinischer Komplexität: eine randomisierungsgesteuerte Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Elternteil des Kindes mit einer medizinischen Komplexität zu sein, hat enormen Stress, da CMC einen chronischen komplexen Gesundheitszustand aufweist, der zum vorzeitigen Tod des CMC führen kann. Psychologische Symptome, die üblicherweise von den Eltern eines CMC auftreten. Ein CMC ist ein anhaltender Stressor, einschließlich Diagnose, täglicher Pflege und Symptommanagement, Prognose, die die Möglichkeit eines Rückfalls angemessen fürchten kann. Daher ist die Suche nach einer Intervention, die aus "psychologischer Flexibilität" besteht, für diese Eltern von entscheidender Bedeutung, um ihren Stress und ihre schwierigen Emotionen effektiver zu bewältigen. Die ACT -Intervention hilft den Einzelpersonen, sich mehr auf ihre Probleme mit positiver Einstellung zu konzentrieren und Initiativen und praktikable Maßnahmen zu ergreifen, um die Probleme der Pflegeaktivitäten zu beheben. Infolgedessen erleben sie weniger Stress, wenn sie auf Schwierigkeiten und Herausforderungen stoßen und effektiver anpassen. Diese Personen haben wahrscheinlich das Potenzial natürlicher Wiederherstellungen von unerwünschten Ereignissen, sobald der Stressor beendet ist.
Wissenslücke: Eine Überprüfung der Literatur zeigt einen Mangel an Studien über die chinesischen Eltern des CMC, um ihre psychologischen Symptome zu verringern und gleichzeitig ihre psychische Flexibilität in lokalen Gemeinschaften zu verbessern. Um die Wissenslücke zu schließen, bemüht sich dieser Vorschlag daher, ein Gesetz zu entwickeln und seine vorläufigen Wirkungen und Machbarkeiten zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes mit medizinischer Komplexität im Alter von 1 bis 18 Jahren
- in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen
- bereit, an persönlichen Aktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- eine gemeldete psychische Störung
- In anderen psychosozialen Bildungsprogrammen im Zusammenhang mit Stressreduzierung geht
- Unfähigkeit, auf Kantonesisch zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACT-basierte Intervention
Die ACT-basierte Intervention besteht aus vier wöchentlichen persönlichen Sitzungen.
Die Eltern in dieser Gruppe erhalten eine zweistündige wöchentliche Sitzung mit der Frage-und-Antwort-Sitzung am Ende.
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Die Eltern in dieser Gruppe erhalten eine zweistündige wöchentliche Sitzung mit der Frage-und-Antwort-Sitzung am Ende.
Der Inhalt jeder Sitzung lautet wie folgt: (1) Die erste Sitzung besteht aus Einführungen des Handlung, Diskussion über Stress und Kämpfe und die Festlegung von Hausaufgaben, (2) Der zweite Abschnitt enthält Rollenspiele und die Bedeutung von "Wert", (3) Die dritte Sitzung beinhaltet die Einführung der Achtsamkeit der Atemübungen, des Debriefs und der Hausarbeit bei der Ausübung von Achtsamkeit und der letzten Sitzung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eltern von CMC haben die Möglichkeit, sich der in der Gemeinde verfügbaren Sozial- oder Gesundheitsversorgung der Gemeinschaft anzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Flexibilität (chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
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Der Annahme- und Aktionsfragebogen-II wurde verwendet, um die psychologische Flexibilität der Eltern zu bewerten.
Es besteht aus 7 Elementen und wird vom Elternteil gemeldet.
Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) reicht.
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Grundlinie, Woche 4
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Die Stressskala der Depressionsangst (chinesische Version)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
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Der Dass ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 21 Elementen besteht.
Es wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht für mich gilt) auf 4 bewertet (gilt für mich ständig).
Eine höhere Punktzahl auf der Skala zeigt mehr psychologische Symptome an.
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Grundlinie, Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PilotACT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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