- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07033832
- Ursprunglig rättegång
Acceptans- och engagemangsterapibaserad intervention för föräldrar till ett barn med medicinsk komplexitet
Acceptans- och engagemangsterapibaserad intervention för att minska psykologiska symtom och öka psykologisk flexibilitet för föräldrar till ett barn med medicinsk komplexitet: en pilot randomiseringsstyrd studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att vara förälder till barnet med medicinsk komplexitet utgör enorm stress eftersom CMC har ett kroniskt komplex hälsotillstånd, vilket kan leda till för tidig död av CMC. Psykologiska symtom som ofta upplever av föräldrarna till en CMC. Att ha en CMC är en pågående stressor inklusive diagnos, daglig omvårdnad och symptomhantering, osäkerhet om prognos som kan vara tillräckligt rädda för möjligheten till återfall. Därför är det avgörande för dessa föräldrar att söka en intervention som består av "psykologisk flexibilitet" för att hantera deras stress och svåra känslor. ACT -interventionen hjälper individer att koncentrera sig mer på sina problem med positiv attityd och vidta initiativ och genomförbara åtgärder för att fixa de problem som är förknippade med vårdaktiviteterna. Som ett resultat kommer de att uppleva mindre stress när de stöter på svårigheter och utmaningar och anpassar sig mer effektivt. Dessa individer har förmodligen potentialen för naturliga återhämtningar från biverkningar när stressorn avslutas.
Kunskapsgap: En översyn av litteraturen avslöjar en brist på studier på ACT för kinesiska föräldrar till CMC för att minska deras psykologiska symtom samtidigt som deras psykologiska flexibilitet förbättras i lokala samhällen. För att fylla kunskapsgapet försöker detta förslag därför att utveckla en handling och testa dess preliminära effekter och genomförbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Förälder till ett barn med medicinsk komplexitet i åldern 1-18 år
- kunna kommunicera på kinesiska och läsa kinesiska
- villig att delta i ansikte-till-ansikte-aktiviteter
Uteslutningskriterier:
- en rapporterad psykisk hälsoproblem
- engagera sig i andra psykosociala utbildningsprogram relaterade till stressminskning
- Oförmåga att kommunicera på kantonesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-baserad intervention
Den ACT-baserade interventionen består av fyra ansikte-till-ansikte veckosessioner.
Föräldrar i denna grupp kommer att få två timmars veckosession med frågan-och-svar-sessionen i slutet.
|
Föräldrar i denna grupp kommer att få två timmars veckosession med frågan-och-svar-sessionen i slutet.
The contents of each session are as follows: (1) the first session consist of introductions of ACT, discussion on stress and struggles, and setting homework, (2) the second section includes role play, and the meaning of "value", (3) the third session involves introducing mindfulness of the breath exercise, debrief and homework on practicing mindfulness and (4) the last session includes introduction of "thoughts", and putting values into feasible actions.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrar till CMC har möjlighet att gå med i det vanliga samhällets sociala eller hälsovård som finns i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet (kinesisk version)
Tidsram: baslinje, vecka 4
|
Acceptans- och handlingsfrågeformuläret-II användes för att bedöma föräldrarnas psykologiska flexibilitet.
Den består av 7 artiklar och rapporteras av föräldern.
Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala, allt från 1 (aldrig sant) till 7 (alltid sant).
|
baslinje, vecka 4
|
|
Depression Angst Stress Scale (kinesisk version)
Tidsram: baslinje, vecka 4
|
DASS är ett självrapportinstrument som består av 21 artiklar.
Det är betygsatt på en 4-punkts skala från 1 (gäller inte mig alls) till 4 (gäller mig hela tiden).
En högre poäng på skalan indikerar mer psykologiska symtom.
|
baslinje, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PilotACT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .