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Intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per i genitori di un bambino con complessità medica

2 luglio 2025 aggiornato da: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per ridurre i sintomi psicologici e aumentare la flessibilità psicologica per i genitori di un bambino con complessità medica: uno studio pilota controllato dalla randomizzazione.

Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento basato su terapia di accettazione e impegno per ridurre i sintomi psicologici, aumentando la flessibilità psicologica per i genitori di un bambino con complessità medica durante le loro difficoltà.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essere un genitore del bambino con complessità medica pone uno stress enorme perché la CMC ha una condizione di salute complessa cronica, che può provocare una morte prematura del CMC. Sintomi psicologici comunemente vissuti dai genitori di un CMC. Avere un CMC è un fattore di stress in corso che include diagnosi, assistenza infermieristica quotidiana e gestione dei sintomi, incertezza della prognosi che può temere adeguatamente la possibilità di ricaduta. Pertanto, cercare un intervento costituito da "flessibilità psicologica" è cruciale per questi genitori per gestire il loro stress e le loro emozioni difficili in modo più efficace. L'intervento ACT aiuta le persone a concentrarsi maggiormente sui loro problemi con atteggiamento positivo e ad adottare iniziative e azioni realizzabili per risolvere i problemi associati alle attività di assistenza. Di conseguenza, sperimenteranno meno stress quando si incontrano difficoltà e sfide e si adatteranno in modo più efficace. Questi individui probabilmente hanno il potenziale dei recuperi naturali da eventi avversi una volta terminato lo stress.

Gap di conoscenza: una revisione della letteratura rivela una scarsità di studi sull'Atto per i genitori cinesi del CMC per ridurre i loro sintomi psicologici migliorando al contempo la loro flessibilità psicologica nelle comunità locali. Per colmare il divario di conoscenza, questa proposta si impegna quindi a sviluppare un atto e testare i suoi effetti preliminari e la fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Non ancora reclutamento
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • genitore di un bambino con complessità medica di età compresa tra 1 e 18 anni
  • in grado di comunicare in cinese e leggere cinesi
  • disposto a partecipare ad attività faccia a faccia

Criteri di esclusione:

  • un disturbo di salute mentale riportato
  • Impegnarsi in altri programmi educativi psicosociali relativi alla riduzione dello stress
  • incapacità di comunicare in cantonese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato su ACT
L'intervento basato su ACT è costituito da quattro sessioni settimanali faccia a faccia. I genitori di questo gruppo riceveranno una sessione settimanale di due ore con la sessione di domande e risposte alla fine.
Comportamentale: Intervento basato su ACT
I genitori di questo gruppo riceveranno una sessione settimanale di due ore con la sessione di domande e risposte alla fine. I contenuti di ogni sessione sono i seguenti: (1) la prima sessione è composta da introduzioni di ACT, discussione su stress e lotte e che stabilisce i compiti, (2) La seconda sezione include il gioco di ruolo e il significato di "valore", (3) la terza sessione comporta la consapevolezza del respiro nel respiro dell'esercizio del respiro.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I genitori di CMC hanno la possibilità di unirsi alle solite cure sociali o sanitarie della comunità disponibili nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica (versione cinese)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4
Il questionario di accettazione e azione-II è stato utilizzato per valutare la flessibilità psicologica dei genitori. È composto da 7 articoli ed è riportato dal genitore. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero).
Baseline, settimana 4
La scala dello stress ansia da depressione (versione cinese)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4
Il DASS è uno strumento di auto-relazione composto da 21 articoli. È valutato su una scala a 4 punti da 1 (non si applica affatto a me) a 4 (si applica sempre a me). Un punteggio più alto sulla scala indica più sintomi psicologici.
Baseline, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PilotACT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress dei genitori

Prove cliniche su Intervento basato su ACT

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