- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07033832
- Original retssag
Accept og engagementterapi-baseret intervention for forældre til et barn med medicinsk kompleksitet
Accept og engagementterapi-baseret intervention for at mindske psykologiske symptomer og øge psykologisk fleksibilitet for forældre til et barn med medicinsk kompleksitet: en pilotrandomiseringsstyret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At være forælder til barnet med medicinsk kompleksitet udgør enorm stress, fordi CMC har en kronisk kompleks sundhedstilstand, hvilket kan resultere i for tidlig død af CMC. Psykologiske symptomer, der ofte opleves af forældrene til en CMC. At have en CMC er en løbende stressor, herunder diagnose, daglig sygepleje og symptomhåndtering, usikkerhed om prognose, der kan frygte muligheden for tilbagefald tilstrækkeligt. Derfor er det afgørende for disse forældre at styre deres stress og vanskelige følelser mere effektivt at søge en intervention, der består af "psykologisk fleksibilitet". ACT -interventionen hjælper enkeltpersoner med at koncentrere sig mere om deres problemer med positiv holdning og tage initiativer og brugbare handlinger for at løse de problemer, der er forbundet med plejeaktiviteterne. Som et resultat vil de opleve mindre stress, når de støder på vanskeligheder og udfordringer og tilpasser sig mere effektivt. Disse individer har sandsynligvis potentialet ved naturlige inddrivelser fra bivirkninger, når stressoren er afsluttet.
Knowledge Gap: En gennemgang af litteraturen afslører en mangel på undersøgelser af ACT for kinesiske forældre til CMC for at reducere deres psykologiske symptomer, mens de forbedrer deres psykologiske fleksibilitet i lokalsamfundene. For at udfylde vidensgabet bestræber dette forslag derfor sig på at udvikle en handling og teste dens foreløbige virkninger og gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Ikke rekrutterer endnu
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- winsome LAM, PhD
- Telefonnummer: 27664291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Winsome Lam, PhD
- Telefonnummer: 4291 2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forælder til et barn med medicinsk kompleksitet i alderen 1-18
- i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk
- villig til at deltage i ansigt til ansigt aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- En rapporteret mental sundhedsforstyrrelse
- At engagere sig i andre psykosociale uddannelsesprogrammer relateret til stressreduktion
- manglende evne til at kommunikere på kantonesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktbaseret intervention
Den handlingsbaserede intervention består af fire ansigt til ansigt ugentlige sessioner.
Forældre i denne gruppe vil modtage to timers ugentlig session med spørgsmål-og-svar-sessionen i slutningen.
|
Forældre i denne gruppe vil modtage to timers ugentlig session med spørgsmål-og-svar-sessionen i slutningen.
Indholdet af hver session er som følger: (1) Den første session består af introduktioner af handling, diskussion om stress og kampe og indstilling af hjemmearbejde, (2) Den anden sektion inkluderer rollespil og betydningen af "værdi", (3) den tredje session involverer introduktion af mindfulness af ånde -øvelse, debrief og hjemmearbejde på praktiserende sind og (4) Den sidste session inkluderer indførelse af "tanker" og gennemført værdier i faste handlinger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældre til CMC har mulighed for at deltage i det sædvanlige samfunds sociale eller sundhedsydelser, der er tilgængelige i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (kinesisk version)
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II blev brugt til at vurdere forældres psykologiske fleksibilitet.
Det består af 7 genstande og rapporteres af forælderen.
Hver vare er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt).
|
Baseline, uge 4
|
|
Depression Angst Stress Scale (kinesisk version)
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
DASS er et selvrapporteringsinstrument, der består af 21 genstande.
Det er vurderet på en 4-punkts skala fra 1 (gælder overhovedet ikke for mig) til 4 (gælder for mig hele tiden).
En højere score på skalaen indikerer flere psykologiske symptomer.
|
Baseline, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winsome LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PilotACT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktbaseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
The Wright InstituteRekrutteringPlejerbyrde | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Bevidsthed om plejeperson | Pårørende stress | Pårørendes modstandskraft og stress | Plejerudmattelse | Pårørende nød | Plejegiver Sundhedsrelateret QOL | Plejebyrde for dem, der passer voksne med nedsat funktionsstatus | Pårørende mental sundhed | Omsorgsgivers... og andre forholdForenede Stater