- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07039058
- Procès original
Brève formation sur les compétences DBT pour faire face aux idées suicidaires
Brève formation de thérapie du comportement dialectique pour faire face à l'idéation suicidaire: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une brève formation sur les compétences en thérapie par comportement dialectique (DBT-BST) peut prévenir la suicidalité chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- DBT-BST fournit-il des stratégies d'adaptation (par exemple, la régulation des émotions) aux participants souffrant d'idées suicidaires?
- DBT-BST abaisse-t-il l'idéation du suicide des participants?
Les chercheurs compareront DBT-BST à la relaxation pour voir si DBT-BST s'efforce de réduire les idées suicidaires.
Les participants le feront:
- Recevez DBT-BST en une seule session individuelle de 60 minutes, en personne.
- Demandez-vous d'utiliser ces compétences comme auto-assistance et pour la prévention de la crise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquie (Türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus
- Avoir des idées suicidaires au cours des 3 derniers mois
- N'ayant reçu aucun traitement psychologique au cours du dernier mois
- Vivre à Aydın / Türkiye où l'intervention sera mise en œuvre
- donner son consentement à la participation
Critères d'exclusion:
- ne pas parler turc
- perte ou traumatisme au cours de la dernière année
- traitement pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève formation de thérapie comportementale dialectique
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L'intervention est administrée en une seule session, durée d'environ 60 minutes et menée en personne. Il est important de noter qu'il n'y a pas de séances en cours. Dans l'intervention, les participants reçoivent 5 compétences de base de la thérapie comportementale dialectique: 1) la pleine conscience, 2) la pleine conscience des émotions actuelles, 3) l'action opposée à l'émotion, 4) la distraction et 5) l'évolution de la chimie du corps. Ces stratégies sont regroupées dans 3 catégories: 1) la pleine conscience, 2) la régulation des émotions (pleine conscience des émotions actuelles, action opposée à l'émotion), 3) tolérer la détresse (distraction, modification de la chimie du corps). Ces compétences ne sont pas conçues pour traiter ou résoudre la crise. L'objectif principal est de fournir des mécanismes d'adaptation efficaces qui peuvent être mis en œuvre rapidement avant que la crise ne consacre, pour aider à surmonter la douleur émotionnelle intense et à maintenir la personne en vie. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la relaxation
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Le groupe témoin sera soumis à un exercice de relaxation, dans le but de gérer les attentes des participants, l'attention / l'intérêt du chercheur et le temps passé, ainsi que la fourniture d'une stratégie d'adaptation pour le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la base de la suicidalité à 1 mois comme évalué par l'échelle de probabilité de suicide
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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36 équivaut à la suicidalité la plus basse et 144 indique la suicidalité la plus élevée.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Changement par rapport à la référence dans les cognitions suicidaires à 1 mois, comme évalué par Suicide Cognitions Scale
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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18 équivaut aux cognitions suicidaires les plus basses et 90 indique les cognitions suicidaires les plus élevées.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le désespoir à 1 mois, comme évalué par Beck Hopelessness Scale
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Zéro équivaut à la plus faible désespoir et 20 indique le plus haut désespoir.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Changement par rapport aux compétences de régulation des émotions à 1 mois, comme évalué par le questionnaire sur les compétences de régulation des émotions
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Zero équivaut aux compétences de régulation des émotions les plus faibles et 108 indique les compétences les plus élevées.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Changement par rapport à la référence dans les difficultés de régulation des émotions à 1 mois, comme évalué par les difficultés de régulation des émotions Échelle 16
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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16 équivaut aux difficultés les plus basses et 80 indique les plus hautes difficultés de régulation des émotions.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la base de la dépression, de l'anxiété et du stress à 1 mois, comme évalué par la dépression, l'échelle du stress de l'angoisse-21 (DASS-21)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Les points plus élevés sont équivalents à des symptômes plus élevés évalués par la sous-échelle connexe de DASS-21.
Chaque sous-échelle varie de 0 à 28.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 semaine et un suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BriefDBT-ST30/05/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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