- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07039058
- Оригинальное испытание
Краткое обучение навыков DBT для справки с суицидальными идеями
Краткая диалектическая поведенческая терапия обучение для преодоления суицидальных мыслей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли краткое обучение навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT-BST) предотвратить самоубийство у взрослых. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Предоставляет ли DBT-BST стратегии преодоления (например, регуляция эмоций) участникам с суицидальными идеями?
- DBT-BST нижние идеи самоубийства DBT-BST?
Исследователи будут сравнивать DBT-BST с релаксацией, чтобы увидеть, работает ли DBT-BST по снижению суицидальных мыслей.
Участники будут:
- Получите DBT-BST за одну 60-минутную, личную, индивидуальную сессию.
- Попросить использовать эти навыки в качестве самопомощи и для профилактики кризиса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Турция (Туркие), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
- Имея суицидальные идеи за последние 3 месяца
- Не получив никакого психологического лечения за последние 1 месяц
- Жизнь в Aydın/Türkiye, где будет реализовано вмешательство
- давая согласие на участие
Критерии исключения:
- не говоря уже о турецком языке
- Потеря или травма за последний 1 год
- Фармакологическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая диалектическая поведенческая терапия обучение
|
Вмешательство проводится за один сеанс, длится примерно 60 минут и проводится лично. Важно отметить, что не существует продолжающихся сессий. При вмешательстве участникам предоставляется 5 основных навыков диалектической поведенческой терапии: 1) осознанность, 2) осознанность современных эмоций, 3) Действие противоположного эмоционального действия, 4) отвлечение и 5) изменение химии тела. Эти стратегии сгруппированы по 3 категориям: 1) осознанность, 2) Регуляция эмоций (осознанность современных эмоций, действие противоположного к эмоциональности), 3) терпимость дистресса (отвлечение, изменение химии тела). Эти навыки не предназначены для лечения или решения кризиса. Основная цель состоит в том, чтобы обеспечить эффективные механизмы преодоления, которые могут быть реализованы быстро до того, как кризис исчезнет, чтобы помочь преодолеть интенсивную эмоциональную боль и поддерживать человека в живых. |
|
Активный компаратор: Группа контроля расслабления
|
Контрольная группа будет подвергнута упражнениям по релаксации, с целью управления ожиданиями участников, внимания/интереса исследователя, а также потраченного времени, а также предоставления стратегии преодоления стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в суицидальности через 1 месяц, как оценивается по шкале вероятности самоубийства
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
36 эквивалентно самой низкой суицидальности, а 144 указывает на самую высокую суицидальность.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения с базового уровня в суицидальных познаниях через 1 месяц, как оценивается по шкале познания самоубийств
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
18 эквивалентно самым низким познаниям о суицидальном уровне, а 90 указывает на самые высокие познания самоубийства.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменение с базовой линии в безнадежности в 1 месяц, как оценивается по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Ноль эквивалентен самой низкой безнадежности, а 20 указывает на самую высокую безнадежность.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения в базовой линии в навыках регуляции эмоций в 1 месяц, как оценивается с помощью анкеты навыков регуляции эмоций
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Ноль эквивалентен самым низким навыкам регуляции эмоций, а 108 указывает на самые высокие навыки.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения от базовой линии в трудностях в регуляции эмоций через 1 месяц, как оценивается по трудностям в масштабе регуляции эмоций-16
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
16 эквивалентно самым низким трудностям, а 80 указывает на самые высокие трудности в регуляции эмоций.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня в депрессии, тревоге и стрессе через 1 месяц, как оценивалось по шкале стресса тревожности депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Более высокие точки эквивалентны более высоким симптомам, оцениваемые по соответствующей подшкале DASS-21.
Каждая подшкала колеблется от 0 до 28.
|
От зачисления до конца вмешательства через 1 неделю и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BriefDBT-ST30/05/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .