- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07039058
- Oryginalna próba
Krótkie szkolenie umiejętności DBT do radzenia sobie z myślami samobójczymi
Krótkie dialektyczne umiejętności zachowań treningowe do radzenia sobie z myślami samobójczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy krótkie szkolenie umiejętności dialektycznych terapii zachowań (DBT-BST) może zapobiec samobójstwom u dorosłych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy DBT-BST zapewnia strategie radzenia sobie (np. Regulacja emocji) dla uczestników o myśli samobójczych?
- Czy DBT-BST jest niższa wśród samobójczych uczestników?
Naukowcy porównają DBT-BST z relaksacją, aby sprawdzić, czy DBT-BST działa na zmniejszenie myśli samobójczych.
Uczestnicy:
- Otrzymaj DBT-BST w jednej 60-minutowej, osobistej, indywidualnej sesji.
- Poprosić o wykorzystanie tych umiejętności jako samopomocy i zapobiegania kryzysowi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turcja (Türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mając 18 lat lub starsze
- Posiadanie myśli samobójczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie otrzymałem żadnego leczenia psychologicznego w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- Życie w Aydın/Türkiye, gdzie zostanie wdrożona interwencja
- Wyrażanie zgody na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Nie mówienie tureckie
- strata lub trauma w ciągu ostatnich 1 roku
- Leczenie farmakologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki trening dziedzictwa behawiorowego
|
Interwencja jest podawana w jednej sesji, trwającą około 60 minut i prowadzona osobiście. Należy zauważyć, że nie ma trwających sesji. W interwencji uczestnicy mają 5 podstawowych umiejętności dialektycznych terapii behawioralnej: 1) uważność, 2) uważność obecnych emocji, 3) działanie przeciwnie do emocji, 4) rozproszenie uwagi i 5) zmieniającej się chemii ciała. Strategie te są pogrupowane w 3 kategoriach: 1) uważność, 2) regulacja emocji (uważność obecnych emocji, działanie przeciwnie do emocji), 3) tolerujące stres (rozproszenie, zmieniająca się chemia ciała). Umiejętności te nie są zaprojektowane do leczenia ani rozwiązywania kryzysu. Głównym celem jest zapewnienie skutecznych mechanizmów radzenia sobie, które można szybko wdrożyć przed padaniem kryzysu, aby pomóc przezwyciężyć intensywny ból emocjonalny i utrzymać osobę przy życiu. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontroli relaksacyjnej
|
Grupa kontrolna zostanie poddana ćwiczeniu relaksacyjnym, w celu zarządzania oczekiwaniami uczestników, uwagi/zainteresowania badaczami i spędzonym czasem, a także zapewniania strategii radzenia sobie ze stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w samobójstwie na 1 miesiąc, jak oceniono w skali prawdopodobieństwa samobójstwa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
36 jest równoważne z najniższą samobójstwem, a 144 wskazuje na najwyższą samobójstwo.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poznania samobójczym po 1 miesiącu, jak oceniono za pomocą skali poznania samobójstwa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
18 jest równoważne z najniższymi poznaniami samobójczymi, a 90 wskazuje na najwyższe poznanie samobójcze.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w beznadziejności na 1 miesiąc, jak oceniono przez Beck Beznadziejność Skali
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
Zero jest równoważne najniższej beznadziejności, a 20 wskazuje na najwyższą beznadziejność.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej umiejętności regulacji emocji na 1 miesiąc, co oceniono w kwestionariuszu umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
Zero jest równoważne z najniższymi umiejętnościami regulacji emocji, a 108 wskazuje na najwyższe umiejętności.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w trudnościach w regulacji emocji po 1 miesiącu, co oceniono na podstawie trudności w Skali regulacji emocji-16
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
16 jest równoważne z najniższymi trudnościami, a 80 wskazuje na najwyższe trudności w regulacji emocji.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w depresji, lęku i stresu po 1 miesiącu, jak oceniono w skali stresu lękowego z depresją 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
Wyższe punkty są równoważne z wyższymi objawami ocenianymi przez powiązaną podskalę DASS-21.
Każda podskal wynosi od 0 do 28.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 1 tydzień i obserwacja po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BriefDBT-ST30/05/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .