- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07039058
- Juicio original
Entrenamiento breve de habilidades DBT para hacer frente a la ideación suicida
Breve entrenamiento de la terapia de comportamiento dialéctico para hacer frente a la ideación suicida: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el entrenamiento breve de las habilidades de terapia de comportamiento dialéctico (DBT-BST) puede prevenir suicidio en los adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿DBT-BST proporciona estrategias de afrontamiento (por ejemplo, regulación emocional) a los participantes con ideación suicida?
- ¿DBT-bst inferior a la ideación de suicidio de los participantes?
Los investigadores compararán DBT-BST con la relajación para ver si DBT-BST funciona para reducir la ideación suicida.
Los participantes:
- Reciba DBT-BST en una sola sesión individual de 60 minutos en persona.
- Se le pide que use estas habilidades como autoayuda y para la prevención de crisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquía (Türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años de edad o más
- Tener ideación suicida en los últimos 3 meses
- no haber recibido ningún tratamiento psicológico en el último 1 mes
- Vivir en Aydın/Türkiye donde se implementará la intervención
- Dar consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- No hablar turco
- pérdida o trauma en el último 1 año
- tratamiento farmacológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve entrenamiento de la terapia del comportamiento dialéctico
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La intervención se administra en una sola sesión, que dura aproximadamente 60 minutos y se realiza en persona. Es importante tener en cuenta que no hay sesiones en curso. En la intervención, los participantes reciben 5 habilidades básicas de terapia de comportamiento dialéctico: 1) atención plena, 2) atención plena de las emociones actuales, 3) acción opuesta a la emoción, 4) distracción y 5) cambiando la química del cuerpo. Estas estrategias se agrupan en 3 categorías: 1) Mindfulness, 2) Regulación de emociones (atención plena de las emociones actuales, acción opuesta a la emoción), 3) angustia tolerante (distracción, química del cuerpo cambiante). Estas habilidades no están diseñadas para tratar o resolver la crisis. El objetivo principal es proporcionar mecanismos de afrontamiento efectivos que se puedan implementar rápidamente antes de que la crisis se vaya, para ayudar a superar el dolor emocional intenso y mantener viva a la persona. |
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Comparador activo: Grupo de control de relajación
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El grupo de control estará sujeto a un ejercicio de relajación, con el objetivo de gestionar las expectativas de los participantes, la atención/interés del investigador y el tiempo dedicado, además de proporcionar una estrategia de afrontamiento para el estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la suicidalidad a 1 mes según lo evaluado por la escala de probabilidad de suicidio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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36 es equivalente a la más baja suicidalidad, y 144 indica la suicidalidad más alta.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Cambio desde el inicio en las cogniciones suicidas a 1 mes según lo evaluado por la escala de cogniciones de suicidio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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18 es equivalente a las cogniciones suicidas más bajas, y 90 indica las cogniciones suicidas más altas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Cambio desde el inicio en la desesperanza al mes según lo evaluado por la escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Zero es equivalente a la desesperanza más baja, y 20 indica la desesperanza más alta.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Cambio de la línea de base en las habilidades de regulación de la emoción a 1 mes según lo evaluado por el cuestionario de habilidades de regulación de emociones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Zero es equivalente a las habilidades de regulación de emociones más bajas, y 108 indica las habilidades más altas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación de las emociones al mes según lo evaluado por las dificultades en la Escala de regulación de las emociones-16
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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16 es equivalente a las dificultades más bajas, y 80 indica las mayores dificultades en la regulación de las emociones.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la línea de base en la depresión, la ansiedad y el estrés al mes según lo evaluado por la escala de estrés de ansiedad por depresión-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Los puntos más altos son equivalentes a síntomas más altos según lo evaluado por la subescala relacionada de DASS-21.
Cada subescala varía de 0 a 28.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a la 1 semana y el seguimiento al 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- BriefDBT-ST30/05/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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