- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07039058
- Original rettssak
Kort DBT -ferdighetstrening for å takle selvmordstanker
Kort dialektisk atferdsbehandlingsopplæring for å takle selvmordstanker: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om kort trening av dialektisk atferdsterapi (DBT-BST) kan forhindre suicidalitet hos voksne. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Gir DBT-BST mestringsstrategier (f.eks. Følelsesregulering) til deltakere med selvmordstanker?
- Neder DBT-BST deltakernes selvmordstanker?
Forskere vil sammenligne DBT-BST med avslapning for å se om DBT-BST jobber for å redusere selvmordstanker.
Deltakerne vil:
- Motta DBT-BST i en enkelt 60-minutters, personlig økt.
- Bli bedt om å bruke disse ferdighetene som selvhjelp og for forebygging av krise.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Tyrkia (Türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å ha selvmordstanker de siste tre månedene
- ikke har mottatt noen psykologisk behandling den siste 1 måneden
- Bor i Aydın/Türkiye hvor intervensjonen vil bli implementert
- Gi samtykke til deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- ikke snakker tyrkisk
- tap eller traumer det siste 1 året
- Farmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort dialektisk atferdsbehandlingsopplæring
|
Intervensjonen administreres i en enkelt økt, som varer omtrent 60 minutter og gjennomføres personlig. Det er viktig å merke seg at det ikke er noen pågående økter. I intervensjonen får deltakerne 5 grunnleggende ferdigheter i dialektisk atferdsterapi: 1) Mindfulness, 2) Mindfulness of Current Emotions, 3) Mot-til-Emotion-handling, 4) distraksjon og 5) skiftende kroppskjemi. Disse strategiene er gruppert under 3 kategorier: 1) Mindfulness, 2) Følelsesregulering (mindfulness of Current Emotions, motsatt til etter-emosjonshandling), 3) Tolererer nød (distraksjon, skiftende kroppskjemi). Disse ferdighetene er ikke designet for å behandle eller løse krisen. Hovedmålet er å tilveiebringe effektive mestringsmekanismer som kan implementeres raskt før krisen rømte, for å bidra til å overvinne den intense emosjonelle smerten og holde personen i live. |
|
Aktiv komparator: Avslapningskontrollgruppe
|
Kontrollgruppen vil bli utsatt for en avslapningsøvelse, med det mål å håndtere deltakernes forventninger, forskerens oppmerksomhet/interesse og tidsbruk, samt gi en mestringsstrategi for stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i suicidaliteten etter 1 måned som vurdert av selvmordssannsynlighetsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
36 tilsvarer den laveste suicidaliteten, og 144 indikerer den høyeste suicidaliteten.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i de suicidale kognisjonene etter 1 måned som vurdert av selvmordskognisjonsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
18 tilsvarer de laveste selvmordskognisjonene, og 90 indikerer de høyeste selvmordskognisjonene.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i håpløsheten etter 1 måned som vurdert av Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
Null tilsvarer den laveste håpløsheten, og 20 indikerer den høyeste håpløsheten.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i følelsesreguleringsferdighetene etter 1 måned som vurdert av Følelsesreguleringskompetanse spørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
Null tilsvarer de laveste ferdighetene til å regulere, og 108 indikerer de høyeste ferdighetene.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
|
Endring fra baseline i vanskene i følelsesregulering etter 1 måned som vurdert av vanskeligheter i følelsesreguleringsskala-16
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
16 tilsvarer de laveste vanskene, og 80 indikerer de høyeste vanskene i følelsesregulering.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i depresjon, angst og stress etter 1 måned som vurdert ved depresjonsangststressskala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
Høyere punkter tilsvarer høyere symptomer som vurdert av den relaterte underskalaen til DASS-21.
Hver underskala varierer fra 0 til 28.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 1 uke og oppfølging etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BriefDBT-ST30/05/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .