- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07039058
- Originalversuch
Kurzes DBT -Skills -Training für die Bewältigung von Selbstmordgedanken
Kurzes dialektisches Verhaltenstherapie-Skills-Training für die Bewältigung von Selbstmordgedanken: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob ein kurzes Dialektik-Trainingstherapie-Training (DBT-BST) Selbstmord bei Erwachsenen verhindern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Bietet DBT-BST den Teilnehmern mit Selbstmordgedanken Bewältigungsstrategien (z. B. Emotionsregulierung)?
- Wird die Selbstmordgedanken der DBT-BST die Selbstmordgedanken der Teilnehmer unterbinden?
Forscher werden DBT-BST mit der Entspannung vergleichen, um festzustellen, ob DBT-BST die Selbstmordgedanken reduziert.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie DBT-BST in einer einzigen 60-minütigen, persönlichen Sitzung.
- Werden gebeten, diese Fähigkeiten als Selbsthilfe und zur Krisenprävention zu nutzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Türkei (türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Selbstmordgedanken in den letzten 3 Monaten haben
- in den letzten 1 Monat keine psychologische Behandlung erhalten hat
- Leben in aydın/türkiye, wo die Intervention umgesetzt wird
- Zustimmung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- nicht türkisch sprechen
- Verlust oder Trauma im letzten 1 Jahr
- Pharmakologische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzes dialektisches Verhaltenstherapie-Skills-Training
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Die Intervention wird in einer einzigen Sitzung von ungefähr 60 Minuten durchgeführt und persönlich durchgeführt. Es ist wichtig zu beachten, dass es keine laufenden Sitzungen gibt. In der Intervention erhalten die Teilnehmer 5 grundlegende Fähigkeiten der dialektischen Verhaltenstherapie: 1) Achtsamkeit, 2) Achtsamkeit der gegenwärtigen Emotionen, 3) entgegengesetzte Aktion, 4) Ablenkung und 5) Veränderung der Körperchemie. Diese Strategien sind unter 3 Kategorien gruppiert: 1) Achtsamkeit, 2) Emotionsregulierung (Achtsamkeit der gegenwärtigen Emotionen, entgegengesetzter Aktion), 3) Tolerieren von Belastungen (Ablenkung, Veränderung der Körperchemie). Diese Fähigkeiten sind nicht darauf ausgelegt, die Krise zu behandeln oder zu lösen. Das Hauptziel ist es, effektive Bewältigungsmechanismen bereitzustellen, die schnell implementiert werden können, bevor die Krise entkommt, um den intensiven emotionalen Schmerz zu überwinden und die Person am Leben zu erhalten. |
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Aktiver Komparator: Entspannungskontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe wird einer Entspannungsübung unterzogen, mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer, die Aufmerksamkeit/das Interesse der Forscher und die Zeit zu verwalten und eine Bewältigungsstrategie für Stress zu bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie von Ausgangswert in der Suizidalität nach 1 Monat, wie durch Selbstmordwahrscheinlichkeitsskala bewertet wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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36 entspricht der niedrigsten Suizidalität, und 144 zeigt die höchste Selbstmörders.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Veränderung von der Ausgangswert in den Suizidkognitionen nach 1 Monat, wie durch Suicide Cognitions Scale bewertet wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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18 entspricht den niedrigsten Selbstmordkognitionen, und 90 zeigt die höchsten Selbstmordkognitionen an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Wechseln Sie in der Hoffnungslosigkeit um 1 Monat, wie von Beck Hoffnessess Skala bewertet wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Null entspricht der niedrigsten Hoffnungslosigkeit, und 20 zeigt die höchste Hoffnungslosigkeit an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Verändern Sie die Fähigkeiten der Emotion -Regulierung von Basis in den Fähigkeiten der Emotion Regulierung um 1 Monat, wie durch Fragebogen zur Emotion -Regulierung bewertet wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Null entspricht den Fähigkeiten zur Regulierung der niedrigsten Emotionen, und 108 zeigt die höchsten Fähigkeiten an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Veränderung von den Schwierigkeiten in der Emotionsregulierung nach 1 Monat, wie durch Schwierigkeiten in der Emotion Regulation Scale-16 bewertet wird
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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16 entspricht den niedrigsten Schwierigkeiten, und 80 weisen auf die höchsten Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von der Depression, Angst und Stress nach 1 Monat, wie durch Depressionsangst Stress Scale-21 bewertet wird (DASS-21)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Höhere Punkte entsprechen höheren Symptomen, die durch die damit verbundene Subskala von DASS-21 bewertet werden.
Jede Subskala reicht von 0 bis 28.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Woche und nach 1 Monat nach Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BriefDBT-ST30/05/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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