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Breve allenamento delle competenze DBT per far fronte all'ideazione suicida

2 settembre 2025 aggiornato da: Muhammed Ali Boztepe

Breve allenamento per la terapia del comportamento dialettico per far fronte all'ideazione suicidaria: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'addestramento per le capacità di terapia del comportamento dialettico (DBT-BST) può prevenire la suicidalità negli adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • DBT-BST fornisce strategie di coping (ad es. Regolazione delle emozioni) ai partecipanti con ideazione suicidaria?
  • DBT-BST Abbassa l'idea del suicidio dei partecipanti?

I ricercatori confronteranno DBT-BST con il rilassamento per vedere se DBT-BST funziona per ridurre l'ideazione suicida.

I partecipanti lo faranno:

  • Ricevi DBT-BST in una singola sessione individuale di 60 minuti.
  • Essere chiesto di usare queste abilità come auto-aiuto e per la prevenzione delle crisi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turchia (Türkiye), 09500
        • Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avendo 18 anni o più
  • Avere ideazione suicida negli ultimi 3 mesi
  • non aver ricevuto alcun trattamento psicologico negli ultimi 1 mese
  • Vivere ad Aydın/Türkiye dove verrà implementato l'intervento
  • Dare il consenso per la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • non parlare turco
  • perdita o trauma negli ultimi 1 anno
  • trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve allenamento del comportamento dialettico
Comportamentale: Breve allenamento del comportamento dialettico

L'intervento viene somministrato in una singola sessione, della durata di circa 60 minuti e condotto di persona. È importante notare che non ci sono sessioni in corso.

Nell'intervento, ai partecipanti viene fornita 5 abilità di base della terapia comportamentale dialettica: 1) Mindfulness, 2) Mindfulness of Current Emotions, 3) Azione opposta all'emozione, 4) distrazione e 5) che cambia chimica del corpo. Queste strategie sono raggruppate in 3 categorie: 1) Mindfulness, 2) Regolazione delle emozioni (consapevolezza delle emozioni attuali, azione opposta all'emozione), 3) tollerare l'angoscia (distrazione, cambiare chimica del corpo). Queste abilità non sono progettate per trattare o risolvere la crisi. L'obiettivo principale è quello di fornire efficaci meccanismi di coping che possono essere implementati rapidamente prima della crisi, per aiutare a superare l'intenso dolore emotivo e mantenere viva la persona.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo del rilassamento
Comportamentale: Relax
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a un esercizio di rilassamento, con l'obiettivo di gestire le aspettative dei partecipanti, l'attenzione/interesse del ricercatore e il tempo speso, oltre a fornire una strategia di coping per lo stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella suicidalità a 1 mese come valutato dalla scala di probabilità suicida
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
36 è equivalente alla più bassa suicidalità e 144 indica la più alta suicidalità.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Modifica dal basale nelle cognizioni suicide a 1 mese come valutato dalla scala delle cognizioni suicide
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
18 è equivalente alle cognizioni suicide più basse e 90 indicano le cognizioni suicide più alte.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Modifica dal basale nella disperazione a 1 mese come valutato da Beck Scala della disperazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Zero è equivalente alla più bassa disperazione e 20 indica la massima disperazione.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Cambiamento dal basale nelle capacità di regolamentazione delle emozioni a 1 mese come valutato dal questionario sulle capacità di regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Zero è equivalente alle più basse capacità di regolazione delle emozioni e 108 indica le più alte abilità.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
Modifica dal basale nelle difficoltà nella regolamentazione delle emozioni a 1 mese, come valutato dalle difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni-16
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
16 è equivalente alle più basse difficoltà e 80 indicano le più alte difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella depressione, nell'ansia e nello stress a 1 mese, come valutato dalla depressione dell'ansia Scala dello stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese
I punti più alti sono equivalenti a sintomi più elevati, come valutato dalla correlata sottoscala di DAS-21. Ogni sottoscala varia da 0 a 28.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 1 settimana e follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammed Ali Boztepe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BriefDBT-ST30/05/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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