- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07039058
- Original retssag
Kort DBT -færdighedstræning til at klare selvmordstanker
Kort dialektisk adfærdsterapi-færdighedsuddannelse til at tackle selvmordstanker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis kort dialektisk adfærdsterapi-færdighedstræning (DBT-BST) kan forhindre selvmord hos voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Giver DBT-BST mestringsstrategier (f.eks. Følelsesregulering) til deltagere med selvmordstanker?
- Har DBT-BST nedre deltagernes selvmordstanker?
Forskere vil sammenligne DBT-BST med afslapning for at se, om DBT-BST arbejder for at reducere selvmordstanker.
Deltagerne vil:
- Modtag DBT-BST i en enkelt 60-minutters, personlig, individuel session.
- Blive bedt om at bruge disse færdigheder som selvhjælp og til kriseforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Tyrkiet (Türkiye), 09500
- Aydın Adnan Menderes University, Suicide and Stress Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være 18 år eller ældre
- At have selvmordstanker i de sidste 3 måneder
- ikke har modtaget nogen psykologisk behandling i den sidste 1 måned
- Bor i Aydın/Türkiye, hvor interventionen vil blive implementeret
- At give samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- At ikke tale tyrkisk
- tab eller traumer i det sidste 1 år
- Farmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort dialektisk adfærdsterapi-færdighedsuddannelse
|
Interventionen administreres i en enkelt session, der varer cirka 60 minutter og udføres personligt. Det er vigtigt at bemærke, at der ikke er nogen igangværende sessioner. I interventionen får deltagerne 5 grundlæggende færdigheder i dialektisk adfærdsterapi: 1) mindfulness, 2) mindfulness of aktuelle følelser, 3) modsat handling, 4) distraktion og 5) skiftende kropskemi. Disse strategier er grupperet under 3 kategorier: 1) Mindfulness, 2) Emotion Regulation (Mindfulness of Act Current Emotions, modsat-til-emotion-handling), 3) Tolererer nød (distraktion, skiftende kropskemi). Disse færdigheder er ikke designet til at behandle eller løse krisen. Hovedmålet er at tilvejebringe effektive mestringsmekanismer, der kan implementeres hurtigt inden krisen escelates, for at hjælpe med at overvinde den intense følelsesmæssige smerte og holde personen i live. |
|
Aktiv komparator: Afslapningskontrolgruppe
|
Kontrolgruppen vil blive udsat for en afslapningsøvelse med det formål at styre deltagerens forventninger, forsker opmærksomhed/interesse og tid brugt samt give en mestringsstrategi for stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i selvmordet efter 1 måned som vurderet ved selvmordssandsynlighedsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
36 svarer til den laveste selvmord, og 144 indikerer den højeste selvmord.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i de selvmordskognitioner efter 1 måned som vurderet ved selvmordskognitionsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
18 svarer til de laveste selvmordskognitioner, og 90 indikerer de højeste selvmordskognitioner.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
|
Skift fra baseline i håbløsheden efter 1 måned som vurderet af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
Nul svarer til den laveste håbløshed, og 20 indikerer den højeste håbløshed.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i følelsesreguleringsevnerne efter 1 måned som vurderet af Emotion Regulation Færdigheder Spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
Nul svarer til de laveste følelsesreguleringsevner, og 108 indikerer de højeste færdigheder.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i vanskelighederne i følelsesregulering efter 1 måned som vurderet af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala-16
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
16 svarer til de laveste vanskeligheder, og 80 indikerer de højeste vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i depression, angst og stress efter 1 måned som vurderet ved depression angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
Højere punkter svarer til højere symptomer som vurderet af den relaterede underskala af DASS-21.
Hver underskala varierer fra 0 til 28.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 1 uge og opfølgning efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BriefDBT-ST30/05/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)