- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07068334
- Procès original
Effets de la thérapie FAKTR sur l'activité musculaire, la proprioception de la cheville et la biomécanique des pieds dans l'OP avec des douleurs lombaires
Effets du traitement fonctionnel et cinétique avec traitement de réhabilitation (FAKTR) sur l'activité musculaire, la proprioception de la cheville et la biomécanique des pieds chez les patients trop prononcés avec des douleurs lombaires chroniques non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 25-45 ans
- Les hommes et les femmes
- Antécédents de trois occurrences ou plus de douleurs au bas du dos au cours de l'année précédant l'étude. - Le diagnostic est confirmé par la douleur ressentie entre les plis glués inférieurs et les marges costales.
- La douleur modérée à sévère est mesurée à l'aide d'une échelle de notation numérique.
- Le score de l'indice de la posture du pied supérieur à +6. Un score total allant de -12 à +12 est obtenu en mesurant les six pieds du sujet en utilisant l'indice de posture du pied (FPI). Voici les valeurs de référence pour la posture des pieds: une position neutre est indiquée par 0 à +5, une position prononcée de +6 à +9, une position hyper-pronée de +10 à +12, une position supinée de -1 à -5, et une position très supinée de -6 à - 12.
Critères d'exclusion:
- Aucune histoire récente de fractures ou de blessures des membres inférieurs
- Aucune histoire d'expérience en traitement chirurgical pour la sténose vertébrale, le spina bifida ou la hernie discale
- Pas de problèmes neurologiques ou de constriction des racines nerveuses.
- Précédemment diagnostiqué avec une ostéoporose.
- Dysfonction SIJ évaluée par test de compression positive
- Déformations congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie physique traditionnelle:
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Exercices de pied courts.
Exercice de serviette-curl.
Le talon lève de l'exercice.
Étirement du mollet.
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle + Faktr
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Exercices de pied courts. Exercice de serviette-curl. Le talon lève de l'exercice. Étirement du mollet. Traitement fonctionnel et cinématique FAKTR avec réhabilitation) Technique: La technique FAKTR (Traitement fonctionnel et cinématique avec réhabilitation) appliquée est une technique IATSM modifiée en position provocante (incorporant des positions statiques, des mouvements, des mouvements fonctionnels, une résistance et des positions proprioceptives). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: 18 mois
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Cette échelle sera utilisée pour déterminer le seuil de douleur du participant.
Cette échelle a une plage de 0 à 10.
L'échelle de la douleur passe de zéro (pas de douleur) à dix (agonie la plus élevée).
Une fiabilité test-retest élevée a été démontrée en utilisant les NPR (r = 0,96 et 0,95, respectivement)
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18 mois
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Balance du système de notation des erreurs (BESS)
Délai: 18 mois
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Le BESS intègre trois positions de sur-dou-dou-doubble, unique et en tandem pour évaluer les compétences d'équilibrage statiques.
Il faut 20 secondes pour accomplir chaque position.
Dans le Bess, le score d'un participant est déterminé par le nombre d'erreurs qu'ils commettent; Chaque erreur vaut un point.
Ouvrir les yeux, faire du trébuchement, tomber, tomber, rester hors de position pendant plus de cinq secondes, déplacer la hanche en plus de 30 degrés de flexion ou d'abduction, élevant l'avant-pied ou le talon, et levant les mains des crêtes iliaques sont tous des exemples d'erreurs potentielles.
Chaque posture est autorisée à avoir un maximum de 10 points.
Un concurrent recevra un score maximal de 10 pour cette position s'il n'est pas en mesure de le maintenir pendant cinq secondes.
Le score total du BESS varie de 0 à 60 et est calculé comme la somme des points d'erreur donnés pour chacune des six positions.
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18 mois
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Indice d'Oswestry Disability (ODI)
Délai: 18 mois
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L'indice d'Oswestry Handicap, également connu sous le nom de questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability, est un instrument très crucial pour évaluer l'invalidité fonctionnelle d'un patient à long terme.
L'évaluation est considérée comme «l'étalon-or» pour mesurer les résultats fonctionnels bas.
Le score final / indice est sur une échelle de 0 à 100.
Les scores vont de 0 à 20 pour une légère déficience, de 21 à 60 pour une invalidité grave, 61 à 80 pour les estropiés et 81 à 100 pour le lit lié.
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18 mois
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Angle valgus par goniomètre
Délai: 18 mois
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L'angle valgus de l'arrière-pied, également connu sous le nom d'angle de valgus derrière la cheville, est calculé en trace une ligne entre la ligne médiane du talon et la ligne médiane de la partie inférieure de la jambe lorsque le participant est dans le mensonge couché.
Après la procédure, le participant sera invité à se lever et l'angle sera mesuré à nouveau à l'aide d'un goniomètre.
La surpronation est définie comme une valeur supérieure à neuf, 180 degrés étant l'angle habituel.
La fiabilité de l'angle dorsiflexion est de 0,12-0,73
ICC, et la validité est de 0,51-0,83
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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