- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07068334
- Original retssag
Effekter af faktr -terapi på muskelaktivitet, ankelpropriosception og fodbiomekanik i OP med lændesmerter
Effekter af funktionel og kinetisk behandling med rehabilitering (FAKTR) terapi på muskelaktivitet, ankelpropriosception og fodbiomekanik hos overforstærkede patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 25-45
- Både mænd og kvinder
- Historie om tre eller flere forekomster af lændesmerter i året før undersøgelsen. - Diagnosen bekræftes af den smerte, der opleves mellem de underordnede gluteale folder og kostens marginer.
- Moderat til svær smerte måles ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala.
- Fodpositionsindeks scorer højere end +6. En total score, der spænder fra -12 til +12, opnås ved at måle motivets seks fødder ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI). Følgende er referenceværdierne for fødderne af fødderne: en neutral position er indikeret af 0 til +5, en udtalt position med +6 til +9, en hyper -proneret position med +10 til +12, en supineret position med -1 til -5 og en meget supineret position med -6 til -12.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nyere historie med brud på underekstremiteten eller skader
- Ingen historie med kirurgisk behandlingserfaring til rygmarvsstenose, spina bifida eller disk herniation
- Ingen neurologiske problemer eller indsnævring af nerverødderne.
- Tidligere diagnosticeret med osteoporose.
- Sij dysfunktion evalueret ved komprimeringstest positiv
- Medfødte deformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel fysioterapi:
|
Kort fodøvelser.
Øvelse af håndklæder.
Hæl hæver træning.
Kalvestrækning.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi + faktr
|
Kort fodøvelser. Øvelse af håndklæder. Hæl hæver træning. Kalvestrækning. Faktr funktionel og kinematisk behandling med rehabilitering) teknik: Den anvendte FAKTR (funktionel og kinematisk behandling med rehabilitering) teknik er en modificeret IASTM-teknik i den smerteprovokerende position (inkorporering af statiske positioner, bevægelser, funktionelle bevægelser, modstand og propriosceptive positioner). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 18 måneder
|
Denne skala vil blive brugt til at bestemme deltagerens smertetærskel.
Denne skala har en række 0 til 10 rækkevidde.
Smerteskalaen går fra nul (ingen smerter) til ti (højeste smerte).
Høj test-retest-pålidelighed er blevet påvist ved anvendelse af NPRS (henholdsvis R = 0,96 og 0,95)
|
18 måneder
|
|
Balance mellem fejlscoringssystemet (BESS)
Tidsramme: 18 måneder
|
Bess inkorporerer tre holdninger-dobbelt, enkelt og tandem-for at vurdere statiske balancefærdigheder.
Det tager 20 sekunder at udføre hver holdning.
I BESS bestemmes en deltagers score af, hvor mange fejl de begår; Hver fejl er et punkt værd.
Åbning af øjnene, træder, snubler, falder, forbliver ude af position i mere end fem sekunder, skifter hoften i mere end 30 grader af flexion eller bortførelse, løfter forfoden eller hælen og løfter hænderne på iliac -kammene er alle eksempler på potentielle fejl.
Hver holdning har tilladelse til at have maksimalt 10 point.
En deltager vil modtage en maksimal score på 10 for denne holdning, hvis de ikke er i stand til at holde den i fem sekunder.
Den samlede score for Bess spænder fra 0 til 60 og beregnes som summen af de givne fejlpunkter for hver af de seks holdninger.
|
18 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 18 måneder
|
Oswestry Handicap -indekset, også kendt som Oswestry Low -rygsmerternes handicap -spørgeskema, er et meget afgørende instrument til at vurdere en patients funktionelle handicap på lang sigt.
Evalueringen betragtes som "guldstandarden" til måling af lav-back funktionelle resultater.
Den endelige score/indeks er på en skala fra 0 til 100.
Resultater spænder fra 0 til 20 for mild svækkelse, 21 til 60 for alvorlig handicap, 61 til 80 for lammede og 81 til 100 for sengebundet.
|
18 måneder
|
|
Valgus vinkel af goniometer
Tidsramme: 18 måneder
|
Den bagfodede valgus -vinkel, også kendt som valgusvinklen bag ankelen, beregnes ved at tegne en linje mellem midtlinjen af hælen og midtlinjen af den nedre del af benet, når deltageren er i tilbøjelig.
Efter proceduren vil deltageren blive bedt om at stå op, og vinklen måles endnu en gang ved hjælp af et goniometer.
Overpronation defineres som en værdi større end ni, hvor 180 grader er den sædvanlige vinkel.
Pålideligheden for vinkel dorsiflexion er 0,12-0,73
ICC og gyldigheden er 0,51-0,83
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien