- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07068334
- Originalversuch
Auswirkungen der FAKTR -Therapie auf Muskelaktivität, Knöchelpropriozeption und Fußbiomechanik bei OP mit Schmerzen im unteren Rücken
Auswirkungen der funktionellen und kinetischen Behandlung mit Rehabilitationstherapie (FAKTR) auf Muskelaktivität, Knöchelpropriozeption und Fußbiomechanik bei über pronierten Patienten mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-45
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Vorgeschichte von drei oder mehr Ereignissen von Schmerzen im unteren Rücken im Jahr vor der Studie. - Die Diagnose wird durch die Schmerzen bestätigt, die zwischen den minderwertigen Glutealfalten und den Kostenspuren auftreten.
- Mittelschwere bis starke Schmerzen werden unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
- Fußpositionsindex ist höher als +6. Eine Gesamtpunktzahl im Bereich von -12 bis +12 wird erhalten, indem die sechs Fuß der Subjekt unter Verwendung des Foot Substure Index (FPI) gemessen wird. Im Folgenden finden Sie die Referenzwerte für die Haltung der Füße: Eine neutrale Position wird durch 0 bis +5 angegeben, eine pronierte Position von +6 bis +9, eine hyperpronierte Position von +10 bis +12, eine supinierte Position von -1 bis -5 und eine sehr supinierte Position von -6 bis 12.
Ausschlusskriterien:
- Keine jüngste Vorgeschichte von Frakturen oder Verletzungen der unteren Extremitäten
- Keine Vorgeschichte der chirurgischen Behandlungserfahrung bei Wirbelsäulenstenose, Spina bifida oder Scheibenvorrang
- Keine neurologischen Probleme oder Verengung der Nervenwurzeln.
- Zuvor diagnostiziert mit Osteoporose.
- SIJ -Dysfunktion, die durch Kompressionstest positiv bewertet wurde
- Angeborene Deformitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Traditionelle Physiotherapie:
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Kurze Fußübungen.
Handtuchkurrenübung.
Ferse erhöhen Bewegung.
Kalbsdehnung.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie + FAKTR
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Kurze Fußübungen. Handtuchkurrenübung. Ferse erhöhen Bewegung. Kalbsdehnung. FAKTR -funktionelle und kinematische Behandlung mit Rehabilitation) Technik: Die FAKTR-Technik (funktionelle und kinematische Behandlung mit Rehabilitation) ist eine modifizierte IASTM-Technik in der schmerzprovokativen Position (mit statischen Positionen, Bewegungen, funktionellen Bewegungen, Resistenz und propriozeptiven Positionen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 18 Monate
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Diese Skala wird verwendet, um die Schmerzschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
Diese Skala hat einen Bereich von 0 bis 10.
Die Schmerzskala verläuft von Null (kein Schmerz) auf zehn (höchste Qual).
Eine hohe Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde unter Verwendung von NPRS (r = 0,96 bzw. 0,95) nachgewiesen)
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18 Monate
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Gleichgewicht des Fehlerbewertungssystems (Bess)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Bess enthält drei Stanzen, die doppelt, Single und Tandem, um die statischen Ausgleichsfähigkeiten zu bewerten.
Es dauert 20 Sekunden, um jede Haltung zu erreichen.
In der Bess wird die Punktzahl eines Teilnehmers dadurch bestimmt, wie viele Fehler sie machen. Jeder Fehler ist einen Punkt wert.
Öffnen Sie die Augen, treten, stolpern, fallen, mehr als fünf Sekunden lang aus der Position ausbleiben, die Hüfte in mehr als 30 Grad Flexion oder Entführung verschoben, den Vorderfuß oder die Ferse erhöht und die Hände der Iliakalkämme heben, sind Beispiele für potenzielle Fehler.
Jede Haltung darf maximal 10 Punkte haben.
Ein Kandidat erhält eine maximale Punktzahl von 10 für diese Haltung, wenn er sie fünf Sekunden lang nicht halten kann.
Die Gesamtpunktzahl des Bess liegt zwischen 0 und 60 und wird als Summe der Fehlerpunkte für jede der sechs Stanzen berechnet.
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18 Monate
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Oswestry -Handicap -Index, auch als Fragebogen zur Behinderung von Oswestry Low Rückenschmerz bezeichnet, ist ein sehr entscheidendes Instrument, um die funktionelle Behinderung eines Patienten langfristig zu bewerten.
Die Bewertung wird als "Goldstandard" zur Messung von Funktionsergebnissen mit niedrigem Rücken angesehen.
Der Endergebnis/Index befindet sich auf einer Skala von 0 bis 100.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 20 für leichte Beeinträchtigungen, 21 bis 60 für schwere Behinderungen, 61 bis 80 für verkrüppelte und 81 bis 100 für Bettgebunden.
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18 Monate
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Valguswinkel von Goniometer
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Hindfoot Valgus -Winkel, auch als Valguswinkel hinter dem Knöchel bezeichnet, wird berechnet, indem eine Linie zwischen der Mittellinie der Ferse und der Mittellinie des unteren Teils des Beins gezogen wird, wenn der Teilnehmer im Anstoß liegt.
Nach dem Eingriff wird der Teilnehmer angewiesen, aufzustehen, und der Winkel wird noch einmal mit einem Goniometer gemessen.
Überpronierung ist definiert als ein Wert von mehr als neun, wobei 180 Grad der übliche Winkel sind.
Die Zuverlässigkeit für die Winkeldorsiflexion beträgt 0,12-0,73
ICC, und die Gültigkeit beträgt 0,51-0,83
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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