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Effetti della terapia Faktr sull'attività muscolare, sulla propriocezione della caviglia e sulla biomeccanica del piede in OP con lombalgia

7 luglio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti del trattamento funzionale e cinetico con terapia di riabilitazione (FAKTR) sull'attività muscolare, la propriocezione della caviglia e la biomeccanica del piede in pazienti over pronati con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia è talvolta non specifica, portando a dolore e spasmo a causa dello squilibrio muscolare che causano cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche, nei muscoli della schiena e degli arti, portando a dettare una significativa associazione tra lombalgia e sovrappronazione. La terapia FAKTR (trattamento funzionale e cinetico con riabilitazione) impiega questa mobilizzazione con la propriocezione e la resistenza che trattano questi cambiamenti biomeccanici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare gli effetti della terapia di FAKTR (trattamento funzionale e cinetico con riabilitazione) sull'attività muscolare, sulla propriocezione della caviglia e sulla biomeccanica del piede sul piede troppo pronunciato in pazienti con mal di schiena cronica non specifica. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto sulla dimensione del campione di 60 pazienti, sarà preso mediante tecniche di campionamento consecutive. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Arif memorial teaching hospital, ferozepur road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 25-45
  • Sia maschi che femmine
  • Storia di tre o più occorrenze di mal di schiena nell'anno precedente allo studio. - La diagnosi è confermata dal dolore sperimentato tra le pieghe glutei inferiori e i margini costali.
  • Il dolore da moderato a grave viene misurato usando una scala di valutazione del dolore numerico.
  • Punteggio dell'indice di postura del piede superiore a +6. Un punteggio totale che va da -12 a +12 si ottiene misurando i sei piedi del soggetto usando l'indice di postura del piede (FPI). Di seguito sono riportati i valori di riferimento per la postura dei piedi: una posizione neutra è indicata da 0 a +5, una posizione pronata da +6 a +9, una posizione iper -pronunciata da +10 a +12, una posizione supinata da -1 a -5 e una posizione molto supinata da -6 a -12.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia recente di fratture o lesioni degli arti inferiori
  • Nessuna storia di esperienza di trattamento chirurgico per stenosi spinale, spina bifida o ernia del disco
  • Nessun problema neurologico o costrizione delle radici nervose.
  • Precedentemente diagnosticato con osteoporosi.
  • Disfunzione SIJ valutata mediante test di compressione positiva
  • Deformità congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica tradizionale:
Prodotto combinato: Terapia fisica tradizionale
Esercizi di piede corto. Esercizio di asciugamano. Il tallone solleva l'esercizio. Allungamento del polpaccio.
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale + Faktr
Prodotto combinato: Terapia fisica tradizionale + Faktr

Esercizi di piede corto. Esercizio di asciugamano. Il tallone solleva l'esercizio. Allungamento del polpaccio.

TRATTAMENTO FUNZIONALE E CINEMATICO FAKTR con riabilitazione):

La tecnica FAKTR (trattamento funzionale e cinematico con riabilitazione) applicata è una tecnica IASTM modificata in posizione dolorosa-proroga (che incorpora posizioni statiche, movimenti, movimenti funzionali, resistenza e posizioni propriocettive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Questa scala verrà utilizzata per determinare la soglia del dolore del partecipante. Questa scala ha un intervallo da 0 a 10. La scala del dolore passa da zero (senza dolore) a dieci (più agonia). L'affidabilità ad alta test-retest è stata dimostrata utilizzando NPRS (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente)
18 mesi
Equilibrio del sistema di punteggio degli errori (BESS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il BESS incorpora tre posizioni di posizioni-doppie, single e tandem per valutare le capacità di bilanciamento statico. Ci vogliono 20 secondi per realizzare ogni posizione. Nel Bess, il punteggio di un partecipante è determinato da quanti errori commettono; Ogni errore vale un punto. Aprire gli occhi, fare un passo, inciampare, cadere, rimanere fuori posizione per più di cinque secondi, spostando l'anca in più di 30 gradi di flessione o rapimento, elevando l'avampiede o il tallone e sollevando le mani dei crete iliaci sono tutti esempi di potenziali errori. Ogni postura è autorizzata ad avere un massimo di 10 punti. Un concorrente riceverà un punteggio massimo di 10 per quella posizione se non sono in grado di tenerlo per cinque secondi. Il punteggio totale del BESS varia da 0 a 60 e viene calcolato come la somma dei punti di errore indicati per ciascuna delle sei posizioni.
18 mesi
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 18 mesi
L'indice di handicap di Oswestry, noto anche come questionario sulla disabilità del mal di schiena di Oswestry, è uno strumento molto cruciale per valutare la disabilità funzionale di un paziente a lungo termine. La valutazione è considerata come "gold standard" per misurare i risultati funzionali bassi. Il punteggio/indice finale si trova su una scala da 0 a 100. I punteggi vanno da 0 a 20 per compromissione lieve, da 21 a 60 per disabilità grave, da 61 a 80 per paralizzati e da 81 a 100 per il letto.
18 mesi
Valgus Angle per goniometro
Lasso di tempo: 18 mesi
L'angolo di Valgus posteriore, noto anche come angolo di valgo dietro la caviglia, viene calcolato tracciando una linea tra la linea mediana del tallone e la linea mediana della parte inferiore della gamba quando il partecipante è in inclinazione. Dopo la procedura, al partecipante verrà chiesto di alzarsi e l'angolo verrà misurato ancora una volta usando un goniometro. La sovrappronazione è definita come un valore superiore a nove, con 180 gradi il solito angolo. L'affidabilità per la dorsiflessione dell'angolo è 0,12-0,73 ICC e la validità è 0,51-0,83
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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