- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07068334
- Ursprunglig rättegång
Effekter av FAKTR -terapi på muskelaktivitet, ankel Proprioception och fotbiomekanik i OP med låg ryggsmärta
Effekter av funktionell och kinetisk behandling med rehabilitering (FAKTR) terapi på muskelaktivitet, ankel Proprioception och fotbiomekanik hos överpronerade patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 25-45 år
- Både män och kvinnor
- Historia med tre eller flera förekomster av smärta i nedre rygg året före studien. - Diagnosen bekräftas av smärtan som upplevs mellan de underordnade gluteala veck och kostnadsmarginaler.
- Måttlig till svår smärta mäts med hjälp av en numerisk smärtvärderingsskala.
- Fotställningsindex poäng högre än +6. En total poäng som sträcker sig från -12 till +12 erhålls genom att mäta motivets sex fötter med Foot Posture Index (FPI). Följande är referensvärdena för fotens hållning: en neutral position indikeras med 0 till +5, en uttalad position med +6 till +9, en hyperpronerad position med +10 till +12, en supinerad position med -1 till -5 och en mycket supinerad position med -6 till -12.
Uteslutningskriterier:
- Ingen ny historia av frakturer eller skador på nedre extremiteterna
- Ingen historia av kirurgisk behandlingsupplevelse för ryggrad, spina bifida eller skivbråck
- Inga neurologiska problem eller sammandragning av nervrötterna.
- Tidigare diagnostiserad med osteoporos.
- SIJ -dysfunktion utvärderad av kompressionstest Positivt
- Medfödda deformiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell fysioterapi:
|
Korta fotövningar.
Handduk-Curl-övning.
Hälen höjer träningen.
Kalvsträcka.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell fysioterapi + FAKTR
|
Korta fotövningar. Handduk-Curl-övning. Hälen höjer träningen. Kalvsträcka. FAKTR -funktionell och kinematisk behandling med rehabilitering) Teknik: FAKTR (funktionell och kinematisk behandling med rehabilitering) -teknik som tillämpas är en modifierad IASTM-teknik i smärtprovocerande position (med statiska positioner, rörelser, funktionella rörelser, resistens och propriosceptiva positioner). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtklassificeringsskala (NPR)
Tidsram: 18 månader
|
Denna skala kommer att användas för att bestämma deltagarens smärttröskel.
Denna skala har ett intervall på 0 till 10.
Smärtskalan går från noll (ingen smärta) till tio (högsta ångest).
Hög test-test-tillförlitlighet har visats med användning av NPR (r = 0,96 respektive 0,95)
|
18 månader
|
|
Balansen av felpoängsystemet (BESS)
Tidsram: 18 månader
|
BES: s innehåller tre stanser-dubbel-, singel- och tandem för att utvärdera statiska balansförmågor.
Det tar 20 sekunder att uppnå varje hållning.
I BESS bestäms en deltagares poäng av hur många misstag de gör; Varje misstag är värt en poäng.
Öppna ögonen, kliva, snubbla, falla, hålla sig i läge i mer än fem sekunder, flytta höften till mer än 30 grader av flexion eller bortförande, höja framfoten eller hälen, och att lyfta händerna på iliac crests är alla exempel på potentiella misstag.
Varje hållning får ha högst 10 poäng.
En tävlande kommer att få en maximal poäng på 10 för den inställningen om de inte kan hålla den i fem sekunder.
Den totala poängen för BESS varierar från 0 till 60 och beräknas som summan av de felpunkter som ges för var och en av de sex ståndpunkterna.
|
18 månader
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 18 månader
|
Oswestry Handicap -indexet, även känt som Oswestry Low Back Smärta -funktionshinder, är ett mycket avgörande instrument för att bedöma en patients funktionella funktionshinder på lång sikt.
Utvärderingen betraktas som "guldstandarden" för att mäta funktionella resultat med låg rygg.
Slutresultatet/indexet är på en skala från 0 till 100.
Poäng sträcker sig från 0 till 20 för mild funktionsnedsättning, 21 till 60 för allvarlig funktionshinder, 61 till 80 för kramade och 81 till 100 för sängbunden.
|
18 månader
|
|
Valgusvinkel med goniometer
Tidsram: 18 månader
|
Den bakre foten Valgus -vinkeln, även känd som valgusvinkeln bakom vristen, beräknas genom att rita en linje mellan mittlinjen på hälen och mittlinjen på den nedre delen av benet när deltagaren är i benägen att ljuga.
Efter proceduren kommer deltagaren att instrueras att stå upp och vinkeln kommer att mätas en gång till med en goniometer.
Överpronation definieras som ett värde större än nio, med 180 grader är den vanliga vinkeln.
Tillförlitligheten för vinkeldorsiflexion är 0,12-0,73
ICC och giltigheten är 0,51-0,83
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .