- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07068334
- Original rettssak
Effekter av FAKTR -terapi på muskelaktivitet, ankel propriosepsjon og fotbiomekanikk i OP med korsryggsmerter
Effekter av funksjonell og kinetisk behandling med rehabilitering (FAKTR) terapi på muskelaktivitet, ankel propriosepsjon og fotbiomekanikk hos over pronerte pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 25-45
- Både hanner og kvinner
- Historien om tre eller flere forekomster av korsryggsmerter året før studien. - Diagnosen bekreftes av smertene som er opplevd mellom de underordnede glutealfoldene og kostnadsmarginene.
- Moderat til sterke smerter måles ved bruk av en numerisk smertevurderingsskala.
- Fot holdningsindeks score høyere enn +6. En total poengsum fra -12 til +12 oppnås ved å måle motivets seks fot ved bruk av Foot Posture Index (FPI). Følgende er referanseverdiene for føttens holdning: en nøytral stilling er indikert med 0 til +5, en pronert stilling med +6 til +9, en hyperpronert stilling med +10 til +12, en supinert stilling med -1 til -5, og en veldig supinert stilling med -6 til -12.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen nyere historie med brudd på underekstremiteten eller skader
- Ingen historie med kirurgisk behandlingsopplevelse for ryggradenose, spina bifida eller plate herniation
- Ingen nevrologiske problemer eller innsnevring av nervøttene.
- Tidligere diagnostisert med osteoporose.
- SIJ -dysfunksjon evaluert ved kompresjonstest positiv
- Medfødte deformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell fysioterapi:
|
Korte fotøvelser.
Håndklekurløvelse.
Hælhev trening.
Kalvstrekning.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi + FAKTR
|
Korte fotøvelser. Håndklekurløvelse. Hælhev trening. Kalvstrekning. FAKTR funksjonell og kinematisk behandling med rehabilitering) teknikk: FAKTR (funksjonell og kinematisk behandling med rehabilitering) -teknikk anvendt er en modifisert IASTM-teknikk i smertestillende posisjon (inkorporering av statiske posisjoner, bevegelser, funksjonelle bevegelser, motstand og proprioseptive posisjoner). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 18 måneder
|
Denne skalaen vil bli brukt til å bestemme deltakerens smerteterskel.
Denne skalaen har et område på 0 til 10.
Smerter skalaen går fra null (ingen smerter) til ti (høyeste kvaler).
Høy test-retest-pålitelighet er påvist ved bruk av NPRs (henholdsvis r = 0,96 og 0,95)
|
18 måneder
|
|
Balanse av feilscoringssystemet (BESS)
Tidsramme: 18 måneder
|
BESS innlemmer tre holdninger-dobbel, enkelt- og tandem-for-å vurdere statiske balanseringsevner.
Det tar 20 sekunder å oppnå hver holdning.
I BESS bestemmes en deltakers poengsum av hvor mange feil de gjør; Hver feil er verdt ett poeng.
Åpne øynene, tråkker, snublende, faller, holder seg utenfor posisjon i mer enn fem sekunder, flytter hoften i mer enn 30 grader av fleksjon eller bortføring, løfter forfoten eller hælen, og løfter hendene på iliac crests er alle eksempler på potensielle feil.
Hver holdning er tillatt å ha maksimalt 10 poeng.
En deltaker vil motta en maksimal poengsum på 10 for den holdningen hvis de ikke klarer å holde den i fem sekunder.
Den totale poengsummen for BESS varierer fra 0 til 60 og beregnes som summen av feilpunktene som er gitt for hver av de seks holdningene.
|
18 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 18 måneder
|
Oswestry Handicap -indeksen, også kjent som Oswestry korsryggsmerteres spørreskjema, er et veldig avgjørende instrument for å vurdere pasientens funksjonshemming på lang sikt.
Evalueringen blir sett på som "gullstandarden" for å måle funksjonelle resultater med lav rygg.
Endelig poengsum/indeks er på en skala fra 0 til 100.
Poengene varierer fra 0 til 20 for mild svekkelse, 21 til 60 for alvorlig funksjonshemming, 61 til 80 for krøllete og 81 til 100 for sengbundet.
|
18 måneder
|
|
Valgus vinkel med goniometer
Tidsramme: 18 måneder
|
Hindfoot Valgus -vinkelen, også kjent som Valgus -vinkelen bak ankelen, beregnes ved å tegne en linje mellom midtlinjen til hælen og midtlinjen til den nedre delen av beinet når deltakeren er i utsatt løgn.
Etter inngrepet vil deltakeren bli instruert om å stå opp, og vinkelen vil bli målt igjen ved å bruke et goniometer.
Overpronasjon er definert som en verdi større enn ni, og 180 grader er den vanlige vinkelen.
Påliteligheten for vinkel dorsifleksjon er 0,12-0,73
ICC, og gyldigheten er 0,51-0,83
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .