- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07068334
- Оригинальное испытание
Влияние терапии FAKTR на мышечную активность, проприоцепцию голеностопного сустава и биомеханика ног в OP с болью в пояснице
Влияние функционального и кинетического лечения с помощью терапии реабилитацией (FAKTR) на мышечную активность, проприоцепцию голеностопного сустава и биомеханика стопы у пациентов с над пронимированием с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-45
- И мужчины, и женщины
- История трех или более случаев боли в пояснице за год до исследования. - Диагноз подтверждается болью, испытываемой между нижними ягодичными складками и краями для костюмов.
- У средней до сильной боли измеряется с использованием численной шкалы оценки боли.
- Оценка индекса осанки ног выше +6. Общий балл в диапазоне от -12 до +12 получается путем измерения шести футов субъекта с использованием индекса осанки ног (FPI). Ниже приведены эталонные значения для осанки ног: нейтральное положение обозначено от 0 до +5, проудированное положение от +6 до +9, гипер -пронированное положение от +10 до +12, супинированное положение от -1 до -5 и очень супинированное положение на -6 до -12.
Критерии исключения:
- Нет недавней истории переломов или травм нижних конечностей
- Нет истории хирургического лечения при стенозе позвоночника, расщелины позвоночника или грыжа диска
- Нет неврологических проблем или сужения нервных корней.
- Ранее диагностировано остеопороз.
- Дисфункция SIJ оценивается с помощью теста сжатия положительным
- Врожденные деформации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная физическая терапия:
|
Короткие упражнения.
Упражнение по умолчанию полотенца.
Упражнения по поднятию пятки.
Теленка растяжение.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физическая терапия + faktr
|
Короткие упражнения. Упражнение по умолчанию полотенца. Упражнения по поднятию пятки. Теленка растяжение. Функциональное и кинематическое лечение FAKTR с помощью реабилитации) техника: Применяемая техника FAKTR (функциональное и кинематическое лечение с помощью реабилитации) представляет собой модифицированный метод IASTM в обеспеченном боли в положении (включение статических положений, движений, функциональных движений, сопротивления и проприоцептивных положений). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки численной боли (NPRS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Эта шкала будет использоваться для определения боли участника.
Эта шкала имеет диапазон от 0 до 10.
Шкала боли переходит от нуля (без боли) до десяти (самая высокая агония).
Высокая надежность повторного тестирования была продемонстрирована с использованием NPRS (r = 0,96 и 0,95 соответственно)
|
18 месяцев
|
|
Баланс системы оценки ошибок (BESS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Бесс включает в себя три стойки-удвоения, одиноких и тандем, чтобы оценить статические навыки балансировки.
Для достижения каждой позиции требуется 20 секунд.
В Бесс счет участника определяется тем, сколько ошибок они совершают; Каждая ошибка стоит одного очка.
Открывая глаза, ступеньки, спотыкающиеся, падающие, оставаться вне положения в течение более пяти секунд, перемещать бедро в более чем 30 градусов сгибания или похищения, поднять переднюю часть передней части стопы или пят и поднять руки подвздошных гребней - все это примеры.
Каждое положение разрешено иметь максимум 10 баллов.
Участник получит максимальный результат 10 за эту позицию, если они не смогут держать его в течение пяти секунд.
Общая оценка BESS колеблется от 0 до 60 и рассчитывается как сумма точек ошибки, указанной для каждой из шести мест.
|
18 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индекс гандикапа Oswestry, также известный как анкету Oswestry в нижней части боли в пояснице, является очень важным инструментом для оценки функциональной инвалидности пациента в долгосрочной перспективе.
Оценка рассматривается как «золотой стандарт» для измерения функциональных результатов с низкой спинкой.
Окончательный счет/индекс находится в масштабе от 0 до 100.
Оценки варьируются от 0 до 20 для легких нарушений, от 21 до 60 для тяжелой инвалидности, от 61 до 80 для калебных и от 81 до 100 для связанных с кроватью.
|
18 месяцев
|
|
Угол Вальгуса гониометром
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Угол валгуса задних цветов, также известный как угол вальгуса за лодыжкой, рассчитывается путем проведения линии между средней линией пятки и средней линией нижней части ноги, когда участник лежит лежа.
После процедуры участнику будет дано указание встать, и угол будет измерен еще раз с помощью гониометра.
Чрезмерное процесс определяется как значение, превышающее девять, причем 180 градусов является обычным углом.
Надежность для углового дорсифлекса составляет 0,12-0,73
ICC, и достоверность 0,51-0,83
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .