- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07068334
- Oryginalna próba
Wpływ terapii FAKTR na aktywność mięśni, propriocepcję kostki i biomechanikę stóp w OP z bólem pleców
Wpływ leczenia funkcjonalnego i kinetycznego terapii rehabilitacyjnej (FAKTR) na aktywność mięśni, propriocepcję kostki i biomechanikę stóp u ponad wyraźnych pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 25-45
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Historia trzech lub więcej wystąpień bólu dolnej części pleców w roku przed badaniem. - Diagnoza potwierdza ból między dolnymi fałdami pośladkowymi a marginesami kostnymi.
- Ból umiarkowany do silnego mierzy się za pomocą liczbowej skali oceny bólu.
- Wskaźnik postawy stopy Wynik wyższy niż +6. Całkowity wynik w zakresie od -12 do +12 uzyskuje się poprzez pomiar sześciu stóp podmiotu pod względem wskaźnika postawy stopy (FPI). Poniżej znajdują się wartości odniesienia dla postawy stóp: Pozycja neutralna jest wskazywana przez 0 do +5, dodatkową pozycję o +6 do +9, pozycję hiper -pl -przekonową o +10 do +12, pozycja supinowana o -1 do -5 oraz pozycję bardzo przesuniętą o -6 do -12.
Kryteria wykluczenia:
- Brak najnowszej historii złamań kończyn dolnych lub urazów
- Brak historii leczenia chirurgicznego w przypadku zwężenia kręgosłupa, kręgosłupa bifida lub przepukliny dysku
- Brak problemów neurologicznych lub zwężenia korzeni nerwowych.
- Wcześniej zdiagnozowano osteoporozę.
- Dysfunkcja SIJ oceniana przez test kompresji dodatni
- Wrodzone deformacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna fizjoterapia:
|
Ćwiczenia na krótką stopę.
Ćwiczenie z ręcznikiem.
Pięta podnosi ćwiczenia.
Odcinek cielęcy.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia + FAKTR
|
Ćwiczenia na krótką stopę. Ćwiczenie z ręcznikiem. Pięta podnosi ćwiczenia. Odcinek cielęcy. FAKTR Funkcjonalne i kinematyczne leczenie rehabilitacją) Technika: Zastosowana technika FAKTR (leczenie funkcjonalne i kinematyczne z rehabilitacją) jest zmodyfikowaną techniką IASTM w pozycji-progresywnej (zawierającej pozycje statyczne, ruchy, ruchy funkcjonalne, oporność i pozycje proprioceptywne). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ta skala zostanie wykorzystana do określenia progu bólu uczestnika.
Ta skala ma zakres od 0 do 10.
Skala bólu wzrasta z zera (bez bólu) do dziesięciu (najwyższa agonia).
Wysoką niezawodność testu retest została wykazana przy użyciu NPRS (odpowiednio r = 0,96 i 0,95)
|
18 miesięcy
|
|
Równowaga systemu punktacji błędów (Bess)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Bess obejmuje trzy postawy podwójne, pojedyncze i tandemowe, aby ocenić umiejętności równoważenia statycznego.
Osiągnięcie każdego stanowiska zajmuje 20 sekund.
W Bess wynik uczestnika zależy od liczby popełnianych przez nich błędów; Każdy błąd jest wart jeden punkt.
Otwieranie oczu, przesuwanie, potykanie się, upadek, pozostanie poza pozycją przez ponad pięć sekund, przeniesienie biodra na ponad 30 stopni zgięcia lub uprowadzenia, podnoszenie przedniej części stopy lub pięty oraz podnoszenie dłoni herbów biodrowych są przykładami potencjalnych błędów.
Każda postawa może mieć maksymalnie 10 punktów.
Zawodnik otrzyma maksymalny wynik 10 za to stanowisko, jeśli nie będą w stanie utrzymać go przez pięć sekund.
Całkowity wynik BESS wynosi od 0 do 60 i jest obliczany jako suma punktów błędów podanych dla każdej z sześciu stanowisk.
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik Handicap Oswestry, znany również jako Oswestry Kwestionariusz niepełnosprawności bólu pleców, jest bardzo ważnym instrumentem do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta w perspektywie długoterminowej.
Ocena jest uważana za „złoty standard” do pomiaru wyników funkcjonalnych do niskiego tyłu.
Ostateczny wynik/wskaźnik znajduje się w skali od 0 do 100.
Wyniki wahają się od 0 do 20 dla łagodnego upośledzenia, 21 do 60 dla ciężkiej niepełnosprawności, 61 do 80 dla okaleczonych i 81 do 100 dla łóżka.
|
18 miesięcy
|
|
Kąt Valgus przez goniometr
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kąt Valgus tylnej stopy, znany również jako kąt Valgusa za kostką, jest obliczany przez narysowanie linii między linią środkową pięty a linią środkową dolnej części nogi, gdy uczestnik leży podatny.
Po zabiegu uczestnik zostanie poinstruowany, aby wstać, a kąt zostanie ponownie zmierzony za pomocą goniometru.
Nadproponowanie definiuje się jako wartość większą niż dziewięć, przy czym 180 stopni jest zwykłym kątem.
Niezawodność dla kątowego zgięcia grzbietowego wynosi 0,12-0,73
ICC, a ważność wynosi 0,51-0,83
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan