Effecten van FAKTR -therapie op spieractiviteit, enkelproprioceptie en voetbiomechanica in OP met lage rugpijn
7 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effecten van functionele en kinetische behandeling met revalidatie (FAKTR) -therapie op spieractiviteit, enkelproprioceptie en voetbiomechanica bij geproneerde patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Lage rugpijn is soms niet-specifiek, wat leidt tot pijn en spasmen als gevolg van spieronbalans die veranderingen in biomechanische eigenschappen, rug- en ledemaatspieren veroorzaken, wat leidt tot een significant verband tussen lage rugpijn en overpronatie.
Faktr (functionele en kinetische behandeling met revalidatie) therapie maakt gebruik van deze mobilisatie met proprioceptie en resistentie die deze biomechanische veranderingen behandelt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van FAKTR (functionele en kinetische behandeling met revalidatie) therapie op spieractiviteit, enkelproprioceptie en voetbiomechanica te bepalen op een overproneerde voet bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd op de steekproefgrootte van 60 patiënten, zal worden genomen door opeenvolgende bemonsteringstechnieken.
Patiënten worden willekeurig toegewezen in twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Arif memorial teaching hospital, ferozepur road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-45
- Zowel mannen als vrouwen
- Geschiedenis van drie of meer gebeurtenissen van lage rugpijn in het jaar vóór de studie. - De diagnose wordt bevestigd door de pijn die wordt ervaren tussen de inferieure gluteale plooien en de ribbenmarges.
- Matige tot ernstige pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnstilleringsschaal.
- Foot Posture Index Score hoger dan +6. Een totale score variërend van -12 tot +12 wordt verkregen door de zes voet van het onderwerp te meten met behulp van de Foot Posture Index (FPI). De volgende zijn de referentiewaarden voor de houding van de voeten: een neutrale positie wordt aangegeven door 0 tot +5, een geproneerde positie met +6 tot +9, een hyper -geproneerde positie met +10 tot +12, een gesupereerde positie met -1 tot -5 en een zeer gesupereerde positie door -6 tot -12.
Uitsluitingscriteria:
- Geen recente geschiedenis van breuken of verwondingen van de onderste ledematen
- Geen geschiedenis van chirurgische behandelingservaring voor spinale stenose, spina bifida of schijf hernia
- Geen neurologische problemen of vernauwing van de zenuwwortels.
- Eerder gediagnosticeerd met osteoporose.
- SIJ -disfunctie geëvalueerd door compressietest positief
- Aangeboren vervormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele fysiotherapie:
|
Korte voetoefeningen.
Handdoek-curl oefening.
Hiel verhoogde oefening.
Kalf stretch.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie + faktr
|
Korte voetoefeningen. Handdoek-curl oefening. Hiel verhoogde oefening. Kalf stretch. Faktr functionele en kinematische behandeling met revalidatie) Techniek: De FAKTR (functionele en kinematische behandeling met revalidatie) techniek toegepast is een gemodificeerde IASTM-techniek in de pijnprovocatieve positie (met statische posities, bewegingen, functionele bewegingen, weerstand en proprioceptieve posities). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze schaal zal worden gebruikt om de pijndrempel van de deelnemer te bepalen.
Deze schaal heeft een bereik van 0 tot 10.
De pijnschaal gaat van nul (geen pijn) naar tien (hoogste pijn).
Hoge test-hertest betrouwbaarheid is aangetoond met behulp van NPR's (respectievelijk r = 0,96 en 0,95)
|
18 maanden
|
|
Balans van het foutscoresysteem (BESS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De BESS bevat drie standpunten, single, single en tandem om statische evenwichtsvaardigheden te beoordelen.
Het duurt 20 seconden om elke houding te bereiken.
In de Bess wordt de score van een deelnemer bepaald door hoeveel fouten ze maken; Elke fout is één punt waard.
De ogen openen, struikelen, struikelen, vallen, meer dan vijf seconden uit positie blijven, de heup verplaatsen naar meer dan 30 graden flexie of ontvoering, het verhogen van de voorvoet of hiel en het optillen van de handen van de iliacale toppen zijn allemaal voorbeelden van potentiële fouten.
Elke houding mag maximaal 10 punten hebben.
Een deelnemer ontvangt een maximale score van 10 voor die houding als ze deze niet gedurende vijf seconden kunnen vasthouden.
De totale score van de BESS varieert van 0 tot 60 en wordt berekend als de som van de foutpunten die voor elk van de zes standpunten worden gegeven.
|
18 maanden
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Oswestry Handicap Index, ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, is een zeer cruciaal instrument om de functionele handicap van een patiënt op de lange termijn te beoordelen.
De evaluatie wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor het meten van functionele resultaten met lage rug.
De uiteindelijke score/index bevindt zich op een schaal van 0 tot 100.
Scores variëren van 0 tot 20 voor milde beperkingen, 21 tot 60 voor ernstige handicap, 61 tot 80 voor verlamde en 81 tot 100 voor bedgrens.
|
18 maanden
|
|
Valgus -hoek door goniometer
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Hindfoot Valgus -hoek, ook bekend als de valgushoek achter de enkel, wordt berekend door een lijn te trekken tussen de middellijn van de hiel en de middellijn van het onderste deel van het been wanneer de deelnemer in buigzame liegen is.
Na de procedure wordt de deelnemer geïnstrueerd om op te staan en wordt de hoek opnieuw gemeten met behulp van een goniometer.
Overpronatie wordt gedefinieerd als een waarde groter dan negen, waarbij 180 graden de gebruikelijke hoek zijn.
De betrouwbaarheid voor hoek dorsiflexie is 0,12-0,73
ICC en de geldigheid is 0,51-0,83
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhDRSW/Batch-Fall23/2222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .