- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07083973
- Procès original
Position couchée évaluée par 3d EIT
23 janvier 2026 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Évaluation de la position couchée par 3d EIT chez les patients atteints de SDRA
Pour étudier les changements globaux et régionaux de la ventilation pulmonaire et de la perfusion induits par la position couchée chez les patients atteints de SDRA évalués par 3D-EIT.
Et d'étudier la différence entre 2D-EIT et 3D-EIT dans la surveillance de la position couchée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huaiwu He
- Numéro de téléphone: 01069152301
- E-mail: tjmuhhw@163.com
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Recrutement
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Yun Long
- Numéro de téléphone: 15201518815
- E-mail: icu_longyun@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SDRA sur ventilation mécanique
La description
Critères d'inclusion:
- patients sous ventilation mécanique.
- Le diagnostic des SDRA était basé sur la définition de Berlin
- Les patients ayant besoin d'une position couchée en raison de l'état clinique
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Femmes enceintes;
- Malformation de la cage thoracique
- Toute contre-indication à l'utilisation de l'EIT (par ex. Défibrillateur cardioverter implantable automatique et pompes implantables).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation régionale surveillée par EIT
Délai: 5-10 minutes
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Utilisation de l'EIT pour surveiller la ventilation régionale pendant la position couchée et sujette, pour surveiller le changement de distribution de ventilation.
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5-10 minutes
|
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Perfusion régionale surveillée par EIT
Délai: 5-10 minutes
|
En utilisant EIT pour surveiller la perfusion régionale pendant la position couchée et sujette, pour surveiller le changement de distribution de ventilation.
|
5-10 minutes
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V / Q surveillé par EIT
Délai: 5-10 minutes
|
Ventilation et perfusion surveillées par EIT en position couchée et sujette.
Pour évaluer le match V / Q, l'espace mort et la région pulmonaire shunt.
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité du système respiratoire
Délai: 1 jour
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Surveiller la conformité du système respiratoire pendant la position couchée et sujette
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1 jour
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Spo2
Délai: 1 jour
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Surveillez le SPO2 pendant la position couchée et sujette
|
1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Première publication (Réel)
24 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prone position by 3D-EIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .