- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07083973
- Juicio original
Posición propensa evaluada por 3D EIT
23 de enero de 2026 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Evaluación de posición propensa por 3D EIT en pacientes con SDRA
Investigar los cambios globales y regionales en la ventilación pulmonar y la perfusión inducidas por la posición propensa en pacientes con SDRA evaluados por 3D-EIT.
E investigar la diferencia entre 2D-EIT y 3D-EIT en el monitoreo de posición propenso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huaiwu He
- Número de teléfono: 01069152301
- Correo electrónico: tjmuhhw@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Yun Long
- Número de teléfono: 15201518815
- Correo electrónico: icu_longyun@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SDRA en ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ventilación mecánica.
- El diagnóstico de SDRA se basó en la definición de Berlín
- Pacientes que necesitan una posición propensa debido a la condición clínica
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas;
- Malformación de la caja torácica
- Cualquier contraindicación al uso de EIT (p. Ej. Desfibrilador de cardioverter implantable automático y bombas implantables).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilación regional monitoreada por EIT
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
Usar EIT para monitorear la ventilación regional durante la posición supina y propensa, para monitorear el cambio de distribución de ventilación.
|
5-10 minutos
|
|
Perfusión regional monitoreada por EIT
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
Usando EIT para monitorear la perfusión regional durante la posición supina y propensa, para monitorear el cambio de distribución de ventilación.
|
5-10 minutos
|
|
V/Q Monitoreado por EIT
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
Ventilación y perfusión monitoreadas por EIT en posición supina y propensa.
Para evaluar el V/Q Match, Deadspace y la región del pulmón de derivación.
|
5-10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Monitorear el cumplimiento del sistema respiratorio durante la posición supina y propensa
|
1 día
|
|
Spo2
Periodo de tiempo: 1 día
|
Monitorear el SPO2 durante la posición supina y propensa
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prone position by 3D-EIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .