AHCC® comme modulateur immunitaire chez les patients cancéreux traités par immunothérapie (NCKUH)

Critères d'inclusion:

• 1. Patient atteint d'un cancer de l'agrément qui recevra une immunothérapie
• 2. au moins une tumeur mesurable, selon la version 1.1 RECIST, qui n'a été traitée avec aucune procédure locale.
• 3.Age> = 20 ans.
• 4.Cat des performances de lacog 0 ou 1.
• 5. Nombre sanguin blanc> = 2 000 / microliter; Nombre de plaquettes> = 60 000 / microliter.
• 6. Transaminases d'aliments (ALT et AST) <= 5 fois Limite supérieure des valeurs normales (ULN); Bilirubine totale <= 2 fois uln; Le dégagement de la créatinine ou EGFR> 50 ml / min (soit Cockcroft-Gault ou MDRD est acceptable, le plus haut).
• 7. Les subjects avec une infection chronique du virus de l'hépatite B (antigène de surface du VHB (HBSAG) positif) doivent commencer une thérapie antivirale avec des analogues nucléosidiques (par exemple, entécavir ou ténofovir, selon les directives de pratique actuelles) avant le début du traitement médicamenteux.

Critères d'exclusion:

• 1. Diseases systémiques majeures que l'enquêteur considère comme inappropriée pour la participation.
• 2. Toutes les maladies auto-immunes actives ou les antécédents de maladie auto-immune connue, à l'exception du vitiligo, de l'asthme / atopie infantile résolu, du diabète sucré de type I, de l'hypothyroïdie résiduelle due à l'état auto-immune uniquement nécessitant un remplacement hormonal, la psoriasis ne nécessitant pas un traitement systémique, OR ne s'attend pas à se réintégrer en l'absence d'un déclencheur externe est autorisé à s'inscrire.
• 3.Dmencetia ou statut mental significativement modifié qui interdire la compréhension ou le rendu du consentement éclairé et le respect des exigences de ce protocole.
• 4. Thérapie imprimée avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4 (ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la costimulation des cellules T ou les voies de point de contrôle).
• 5. Récompense du traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalents de prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration de la médicament. Des stéroïdes inhalés ou topiques et des doses de remplacement surrénales> 10 mg d'équivalents de prednisone par jour sont autorisés en l'absence d'une maladie auto-immune active.
• 6. ALLOGREFE D'ORGE PROPIER ou transplantation de moelle osseuse allogénique.
• 7. Autre état médical ou psychiatrique aigu ou chronique sévère, ou une anomalie de laboratoire qui peut augmenter le risque associé à la participation de l'étude et au jugement de l'enquêteur rendrait le patient inapproprié pour l'entrée dans cette étude.