AHCC® als immuunmodulator bij kankerpatiënten behandeld met immunotherapie (NCKUH)

Inclusiecriteria:

• 1. Liver kankerpatiënt die immunotherapie krijgt
• 2. Ten minste één meetbare tumor, volgens RECIST -versie 1.1, die niet is behandeld met een lokale procedure.
• 3.age> = 20 jaar oud.
• 4.Cog prestatiestatus 0 of 1.
• 5.White bloedtelling> = 2.000/microliter; Aankaantal van bloedplaatjes> = 60.000/microliter.
• 6.River Transaminases (Alt en AST) <= 5 keer bovengrens van normale waarden (ULN); Totaal bilirubin <= 2 keer uln; Creatinine-klaring of EGFR> 50 ml/min (Cockcroft-Gault of MDRD is acceptabel, afhankelijk van welke hoger is).
• 7. Subjecten met chronische hepatitis B -virusinfectie (HBV -oppervlakte -antigeen (HBSAG) positief) moeten antivirale therapie starten met nucleoside -analogen (bijv. ENTECAVIR of Tenofovir, volgens de huidige praktijkrichtlijnen) vóór het begin van de behandeling van de studie -medicijnbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

• 1.MAJOR Systemische ziekten die de onderzoeker ongepast acht voor deelname.
• 2. Een actieve auto -immuunziekte of geschiedenis van de bekende auto -immuunziekte behalve voor vitiligo, opgeloste astma/atopie bij kinderen, type I diabetes mellitus, resterende hypothyreoïdie vanwege auto -immuunaandoening die alleen hormoonvervanging vereisen, is psoriasis geen systeembehandeling nodig die niet wordt verwacht in de afwezigheid van een externe trigger is toegestaan om te worden ingeschreven.
• 3. Dementie of aanzienlijk gewijzigde mentale status die het begrip of weergave van geïnformeerde toestemming en naleving van de vereisten van dit protocol zou verbieden.
• 4.Prior-therapie met een anti-PD-1, anti-PD-L1 of anti-CTLA-4-antilichaam (of een ander antilichaam of medicijn gericht op T-cel costimulatie of controlepostenroutes).
• 5. Herhaling van systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison -equivalenten) of andere immunosuppressieve medicijnen binnen 14 dagen na de toediening van de studiedrug. Geïnhaleerde of actuele steroïden en bijniervervangingsdoses> 10 mg dagelijkse prednison -equivalenten zijn toegestaan in afwezigheid van actieve auto -immuunziekten.
• 6. Prior Orgel allograft of allogene beenmergtransplantatie.
• 7. ANDERE ernstige acute of chronische medische of psychiatrische toestand, of laboratoriumafwijking die het risico kan vergroten dat gepaard gaat met deelname van de studie en naar het oordeel van de onderzoeker zou de patiënt ongepast maken voor binnenkomst in deze studie.