AHCC® come modulatore immunitario nei malati di cancro trattati con immunoterapia (NCKUH)

Criteri di inclusione:

• 1. Malato di cancro che riceverà l'immunoterapia
• 2.A almeno un tumore misurabile, secondo Recist versione 1.1, che non è stato trattato con alcuna procedura locale.
• 3.AGE> = 20 anni.
• 4.ECOG Stato delle prestazioni 0 o 1.
• 5. Emocromo bianco> = 2.000/microlitro; Conte di piastrine> = 60.000/microlitro.
• 6.Liver transaminasi (ALT e AST) <= 5 volte limite superiore dei valori normali (ULN); bilirubina totale <= 2 volte ULN; Clearance di creatinina o EGFR> 50 ml/min (Cockcroft-Gault o MDRD è accettabile, a seconda di quale sia più alto).
• 7. Gli oggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica (antigene superficiale HBV (HBSAG) positivo) devono iniziare la terapia antivirale con analoghi nucleosidici (ad es. Entecavir o tenofovir, secondo le linee guida pratiche attuali) prima dell'inizio del trattamento farmacologico dello studio.

Criteri di esclusione:

• 1.Major Malattie sistemiche che l'investigatore considera inappropriato per la partecipazione.
• 2. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune nota ad eccezione della vitiligine, dell'asma/atopia infantile risolto, del diabete mellito di tipo I, dell'ipotiroidismo residuo a causa di una condizione autoimmune che richiede solo una sostituzione ormonale, la psoriasis non richiede un trattamento sistemico o che non si prevede di ricominciare dall'assenza di un innesco esterno.
• 3.Demente o uno stato mentale significativamente modificato che proibirebbe la comprensione o il rendering del consenso informato e la conformità ai requisiti di questo protocollo.
• 4. Terapia priorna con anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4 (o qualsiasi altro anticorpo o farmaco che mirano specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del checkpoint).
• 5. Recubito del trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg di equivalenti di prednisone giornaliero) o altri farmaci immunosoppressivi entro 14 giorni dalla somministrazione di farmaci in studio. Gli steroidi per inalazione o topici e dosi di sostituzione surrenale> 10 mg di equivalenti di prednisone giornaliero sono consentiti in assenza di malattie autoimmuni attive.
• 6. Allotrapianto di organo priorico o trapianto di midollo osseo allogenico.
• 7. Altre condizioni mediche acute o croniche gravi o psichiatriche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio e nel giudizio dell'investigatore renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio.