AHCC® como modulador imunológico em pacientes com câncer tratados com imunoterapia (NCKUH)

Critérios de inclusão:

• 1. Paciente de câncer de lívio que receberá imunoterapia
• 2. pelo menos um tumor mensurável, de acordo com a versão 1.1 do RECIST, que não foi tratado com nenhum procedimento local.
• 3.age> = 20 anos.
• 4.COG Status de desempenho 0 ou 1.
• 5. White Bemanic Count> = 2.000/Microliter; contagem de plaquetas> = 60.000/microlitro.
• 6. Transaminases de LIVRO (ALT e AST) <= 5 vezes o limite superior dos valores normais (ULN); Bilirrubina total <= 2 vezes Uln; Apuração da creatinina ou EGFR> 50 ml/min (Cockcroft-Gault ou MDRD é aceitável, o que for maior).
• 7. Os subjectos com infecção crônica no vírus da hepatite B (antígeno da superfície do HBV (HBSAG) positivo) devem iniciar a terapia antiviral com análogos nucleosídeos (por exemplo, entecavir ou tenofovir, de acordo com as diretrizes de prática atual) antes do início do estudo do tratamento medicamentoso.

Critérios de exclusão:

• 1.Major doenças sistêmicas que o investigador considera inadequado para a participação.
• 2. Qualquer doença auto -imune ativa ou história de doença autoimune conhecida, exceto no vitiligo, asma/atro da infância resolveu, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido à condição autoimune apenas que requer reposição de hormônios, a psoríase não requer tratamento sistêmico, ou que não se espera que seja esperado para a ausência de um que não se requer.
• 3. Dementia ou status mental significativamente alterado que proibiria o entendimento ou a entrega do consentimento informado e da conformidade com os requisitos deste protocolo.
• 4. PRIRAPIRA com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4 (ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente a co-estimulação das células T ou vias de ponto de verificação).
• 5. Realização do tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg por equivalentes de prednisona diários) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração de medicamentos do estudo. Os esteróides inalados ou tópicos e doses de substituição adrenal> 10 mg diariamente equivalentes a prednisona são permitidos na ausência de doença auto -imune ativa.
• 6. Aloenxerto de órgãos primos ou transplante de medula óssea alogênica.
• 7. Outro condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave, ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação do estudo e no julgamento do investigador tornaria o paciente inadequado para a entrada neste estudo.