AHCC® som immunmodulator hos cancerpatienter behandlade med immunterapi (NCKUH)

Inkluderingskriterier:

• 1.Livercancerpatienten som kommer att få immunterapi
• 2. Åtminstone en mätbar tumör, enligt Recist version 1.1, som inte har behandlats med någon lokal procedur.
• 3.age> = 20 år gammal.
• 4.Ecog Performance Status 0 eller 1.
• 5.vitt blodantal> = 2 000/mikroliter; Trombocytantal> = 60 000/mikroliter.
• 6.Liver transaminaser (ALT och AST) <= 5 gånger övre gränsen för normala värden (ULN); total bilirubin <= 2 gånger uln; Kreatininclearance eller EGFR> 50 ml/min (antingen Cockcroft-Gault eller MDRD är acceptabelt, beroende på vad som är högre).
• 7.Subjekt med kronisk hepatit B -virusinfektion (HBV -ytantigen (HBSAG) positivt) måste starta antiviral terapi med nukleosidanaloger (t.ex. entecavir eller tenofovir, enligt nuvarande praxisriktlinjer) innan man startade läkemedelsbehandling.

Uteslutningskriterier:

• 1.Major systemiska sjukdomar som utredaren anser vara olämpliga för deltagande.
• 2.Any active autoimmune disease or history of known autoimmune disease except for vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, type I diabetes mellitus, residual hypothyroidism due to autoimmune condition only requiring hormone replacement, psoriasis not requiring systemic treatment, or conditions not expected to recur in the absence of an external trigger are permitted to enroll.
• 3.Dementi eller avsevärt förändrad mental status som skulle förbjuda förståelse eller återgivning av informerat samtycke och överensstämmelse med kraven i detta protokoll.
• 4. Prior-terapi med en anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4-antikropp (eller någon annan antikropp eller läkemedel som är specifikt inriktad på T-cell costimulering eller kontrollpunktvägar).
• 5. Krav av systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller andra immunsuppressiva mediciner inom 14 dagar efter läkemedelsadministration. Inhalerade eller aktuella steroider och binjurersättningsdoser> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom.
• 6.Prior Organ allograft eller allogen benmärgstransplantation.
• 7. Annat svår akut eller kronisk medicinsk eller psykiatriskt tillstånd, eller laboratorieavvikelse som kan öka risken i samband med studiedeltagande och i bedömningen av utredaren skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie.