Une étude de l'IBI3032 chez les sujets sains chinois

Il s'agit d'une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant la sécurité, la tolérabilité, le PK et l'effet alimentaire d'une seule dose d'IBI3032 chez les participants en bonne santé. Il s'agit d'une seule étude de dose ascendante (SAD). On s'attend à ce que environ 40 participants en bonne santé soient inscrits dans cette étude. La période de dépistage est de 4 semaines. Les participants éligibles seront divisés en 4 cohortes. Cohort1,2,4 était composé de 8 participants en bonne santé qui seront randomisés dans un rapport 6: 2 pour recevoir une seule dose d'IBI3032 ou de placebo. La période de suivi de la sécurité est de 15 jours. La cohorte 3 était composée de 16 participants utilisés un design à deux cycles à double croisement, qui ont été divisés au hasard en quatre groupes à un rapport de 3: 1: 3: 1: cohorte 3-1-IBI3032, cohorte 3-1-placebo, cohorte 3-2-IBI3032 et cohorte 3-2-placebo, chaque sujet a subi deux cycles de l'essai. Dans la cohorte 3-1, le premier cycle a été donné sur l'administration à jeun, et le deuxième cycle a été donné après le petit déjeuner. Dans la cohorte 3-2, le premier cycle a été administré après la consommation du petit déjeuner et le deuxième cycle a été administré à jeun. La période de lavage pour la cohorte 3-1 et la cohorte 3-2 était de 8 jours.