Un estudio de IBI3032 en sujetos sanos chinos

Este es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, el PK y el efecto alimentario de una dosis única de IBI3032 en participantes sanos. Este es un estudio de dosis ascendente (SAD). Se espera que aproximadamente 40 participantes sanos se inscriban en este estudio. El período de detección es de 4 semanas. Los participantes elegibles se dividirán en 4 cohortes. Cohort1,2,4 consistió en 8 participantes sanos que serán aleatorizados en una relación 6: 2 para recibir una dosis única de IBI3032 o placebo. El período de seguimiento de seguridad es de 15 días. La cohorte 3 consistió en 16 participantes que utilizaron un diseño de dos ciclos de doble cruce, que se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos en una proporción de 3: 1: 3: 1: cohorte 3-1-IBI3032, cohorte 3-1-placebo, cohorte 3-2-IBI3032 y cohorte 3-2-placebo, cada sujeto subyacta dos ciclos de la prueba. En la cohorte 3-1, el primer ciclo se dio en la administración ayunada, y el segundo ciclo se dio después del desayuno. En la cohorte 3-2, el primer ciclo se administró después de la ingesta de desayuno, y el segundo ciclo se administró en ayunas. El período de lavado para la cohorte 3-1 y la cohorte 3-2 fue de 8 días.