- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07139119
- Procès original
Intervention éducative sur les comportements de protection contre le cancer de la peau chez les travailleuses de la santé
Impact d'une intervention éducative basée sur des modèles de croyances sur la santé sur les comportements de protection contre le cancer de la peau chez les travailleuses de la santé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une intervention éducative basée sur le modèle de croyance en santé (HBM) peut efficacement améliorer les comportements de protection du cancer de la peau, les connaissances et les croyances de santé connexes chez les travailleuses de la santé à Ahvaz, en Iran. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le programme éducatif basé sur HBM augmente-t-il les connaissances des participants sur le cancer de la peau, ses facteurs de risque et ses mesures préventives?
- L'intervention améliore-t-elle les constructions clés du HBM telles que la sensibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les barrières perçues, l'auto-efficacité et les indices à l'action, conduisant à des comportements de protection accrus contre le cancer de la peau?
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention recevant un programme éducatif multicomposant, dont sept séances de 45 minutes livrées à la fois en personne et via WhatsApp-Waillored aux constructions HBM, avec un groupe de comparaison ne recevant aucune intervention, afin de déterminer l'efficacité de l'intervention.
Les participants le feront:
- Assister aux séances éducatives structurées couvrant les symptômes, les risques, les stratégies de prévention, les barrières comportementales, la motivation et l'amélioration de l'auto-efficacité, en utilisant des outils multimédias et des discussions de groupe
- Recevez des messages de rappel et du matériel éducatif pour faciliter le changement de comportement
- Questionnaires validés complets évaluant les connaissances, les constructions HBM et les comportements de protection avant l'intervention et deux mois après
Cette étude évaluera si la mise en œuvre d'une intervention éducative mixte axée sur la théorie peut promouvoir avec succès les comportements de protection et les croyances en matière de santé liées à la prévention du cancer de la peau chez les travailleuses de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude d'essai clinique a été menée de 2022 à 2023 dans les centres de santé d'Ahvaz, en Iran, pour évaluer l'efficacité d'une intervention éducative basée sur le modèle de croyance en santé (HBM) dans la promotion des comportements protecteurs du cancer de la peau chez les travailleuses de la santé (HCWS). L'étude a utilisé une conception parallèle à deux groupes, allouant au hasard 160 participants à un groupe d'intervention (n = 54) et un groupe de comparaison (n = 106). Les participants éligibles comprenaient des femmes HCW employées dans les centres sélectionnés, avec un accès aux smartphones et la possibilité de s'engager avec le contenu éducatif numérique.
Le programme éducatif a été développé selon les constructions HBM, notamment la sensibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les barrières perçues, les indices à l'action et l'auto-efficacité. L'intervention consistait en sept séances de 45 minutes livrées sur deux mois en utilisant une approche mixte combinant des ateliers en personne et une éducation virtuelle basée sur WhatsApp. Les méthodes d'enseignement comprenaient des conférences, des présentations multimédias, des discussions de groupe, une messagerie de motivation et des affiches de rappel stratégiquement placées sur le lieu de travail.
Le contenu a été adapté en fonction des connaissances de base et des évaluations comportementales. Les séances anticipées ont abordé les symptômes du cancer de la peau, les facteurs de risque et les complications pour sensibiliser et risque perçu. Les séances ultérieures ont souligné les avantages des comportements de protection, abordé et cherché à réduire les obstacles perçus et incorporé la gestion du stress et les techniques de motivation pour améliorer l'auto-efficacité.
La collecte de données a utilisé un questionnaire validé par des chercheurs couvrant les variables démographiques, des connaissances sur le cancer de la peau, les constructions HBM et l'adhésion aux comportements de protection des UV. Des évaluations ont été effectuées au départ et deux mois après l'intervention.
Les analyses statistiques comprenaient des statistiques descriptives, des tests du chi carré pour les variables catégorielles et des tests t indépendants et appariés pour comparer les variables continues au sein et entre les groupes. L'analyse de la covariance (ANCOVA) contrôlait des facteurs de confusion lors de l'évaluation des effets d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khouzestan
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Ahvaz, Khouzestan, Iran (République islamique d, 6155745474
- Ahwaz West Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Emploi dans les centres de soins de santé Ahvaz,
- Absence de conditions dermatologiques spécifiques,
- Provision d'un consentement éclairé,
- Avoir un smartphone et savoir comment l'utiliser, et
- Non-participation dans des interventions éducatives similaires simultanées.
Critères d'exclusion:
- Absence de plus de deux séances de formation,
- Limitations physiques empêchant la participation supplémentaire,
- Questionnaire incomplet ou non valide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARM 1: groupe d'intervention
Les travailleuses de la santé ont participé à une intervention éducative à plusieurs niveaux basée sur le modèle de croyance Health (HBM) pour améliorer les comportements de protection contre le cancer de la peau.
Le programme comprenait sept sessions de 45 minutes livrées à la fois en face à face et pratiquement via WhatsApp.
Les sessions se sont concentrées sur l'amélioration des connaissances et la modification de la construction HBM.
Le matériel éducatif comprenait des brochures, des clips vidéo, des discussions de groupe et des messages de motivation.
Des rappels et des affiches ont été utilisés sur le lieu de travail pour renforcer l'apprentissage et encourager le changement de comportement soutenu.
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Cette intervention éducative mélangée utilise le modèle de croyance pour la santé (HBM) pour promouvoir les comportements préventifs du cancer de la peau chez les travailleuses de la santé à Ahvaz, en Iran. Le programme de 7 sessions (chacune 45 minutes) combine une formation en personne avec des suivis basés sur WhatsApp. Composants des participants:
Des aspects uniques distinguant cette intervention incluent sa couture spécifique pour les travailleuses de la santé dans une région élevée d'exposition aux UV, l'approche combinée de livraison numérique et en face |
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Aucune intervention: ARM 2: groupe témoin
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention éducative pendant la période d'étude.
Ils ont continué avec leur routine de travail habituelle et leurs programmes d'éducation à la santé standard disponibles sur leurs lieux de travail.
Les évaluations de leurs connaissances, de leurs croyances en matière de santé et des comportements de protection liées au cancer de la peau ont été menées au départ et deux mois plus tard pour servir de comparaison pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les comportements de protection contre le cancer de la peau
Délai: Baseline (pré-intervention) et 2 mois après l'intervention.
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Les comportements de protection contre le cancer de la peau chez les travailleuses de la santé ont été évalués à l'aide d'un questionnaire validé et développé par le chercheur.
L'instrument comprenait plusieurs articles évaluant les comportements tels que l'application de la crème solaire, le port de vêtements de protection (chapeaux à larges étendus, chemises à manches longues, gants) et utilisant des lunettes de soleil.
Les réponses ont été mesurées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours").
Les comportements de protection ont été exprimés comme le score moyen entre les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un engagement plus fréquent et cohérent dans les pratiques de prévention du cancer de la peau.
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Baseline (pré-intervention) et 2 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les constructions cognitives-comportementales liées à la prévention du cancer de la peau
Délai: Avant et deux mois après l'intervention
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Ce résultat évalue les changements dans les constructions basées sur le modèle de croyance pour la santé (HBM) liées à la prévention du cancer de la peau, y compris la sensibilité perçue (5 éléments; gamme de score: 5-25), gravité perçue (6 éléments; gamme de score: 6-30), avantages perçus (5 éléments; plage de score: 5-25), barrières perçues (6 éléments; 6-30), CUES à l'action (4 éléments; plage de score: 4-20) (7-30), CUES AUX ACTION (4 éléments; plage de score: 4-20) (6-30), CUES AUX ACTION (4 éléments; plage de score: 4-20) (7-30), CUES À AGU Éléments; plage de score: 7-35) et connaissances (15 éléments; plage de score: 0-15).
Toutes les constructions, sauf les barrières perçues, ont été notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de "fortement d'accord" (score 5) à "fortement en désaccord" (score 1), où des scores plus élevés indiquent des résultats plus favorables tels que la sensibilité, la gravité, la gravité, les avantages, l'auto-efficacité et les indices de l'action.
Les éléments liés aux barrières perçues ont été notés inversés, de sorte que des scores plus élevés indiquent moins de barrières perçues.
Ces constructions ont été mesurées à l'aide de questionnaires validés et développés par le chercheur au départ et deux mois après l'INTE
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Avant et deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arash Salahshouri, Ph.D., Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.AJUMS.REC.1401.129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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