- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07139119
- Juicio original
Intervención educativa en comportamientos protectores de cáncer de piel entre las trabajadoras de la salud femeninas
Impacto de una intervención educativa basada en el modelo de creencia de salud en los comportamientos protectores del cáncer de piel entre las trabajadoras de la salud femeninas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una intervención educativa basada en el Modelo de creencias de salud (HBM) puede mejorar efectivamente los comportamientos protectores de cáncer de piel, el conocimiento y las creencias de salud relacionadas entre las trabajadoras de la salud femeninas en Ahvaz, Irán. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa educativo basado en HBM aumenta el conocimiento de los participantes sobre el cáncer de piel, sus factores de riesgo y las medidas preventivas?
- ¿La intervención mejora las construcciones clave de HBM, como la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, la autoeficacia y las señales de la acción, lo que lleva a comportamientos protectores mejorados contra el cáncer de piel?
Los investigadores compararán un grupo de intervención que reciba un programa educativo multicomponente que incluye siete sesiones de 45 minutos entregadas tanto en persona como a través de WhatsApp-Tailored a HBM Construcciones, con un grupo de comparación que no recibió intervención, para determinar la efectividad de la intervención.
Los participantes:
- Asistir a sesiones educativas estructuradas que cubren los síntomas del cáncer de piel, los riesgos, las estrategias de prevención, las barreras conductuales, la motivación y la mejora de la autoeficacia, el uso de herramientas multimedia y discusiones grupales
- Recibir mensajes de recordatorio y materiales educativos para facilitar el cambio de comportamiento
- Cuestionarios completos validados que evalúan el conocimiento, las construcciones de HBM y los comportamientos de protección antes de la intervención y dos meses después
Este estudio evaluará si la implementación de una intervención educativa combinada y basada en la teoría puede promover con éxito comportamientos protectores y creencias de salud relacionadas con la prevención del cáncer de piel entre las mujeres trabajadoras sanitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de ensayo clínico se realizó de 2022 a 2023 en los centros de salud de Ahvaz, Irán, para evaluar la efectividad de una intervención educativa basada en el Modelo de creencias de salud (HBM) en la promoción de comportamientos protectores contra el cáncer de piel entre las trabajadoras sanitarias femeninas (HCWS). El estudio empleó un diseño paralelo de dos grupos, asignando aleatoriamente a 160 participantes a un grupo de intervención (n = 54) y un grupo de comparación (n = 106). Los participantes elegibles incluyeron HCW femeninas empleadas en los centros seleccionados, con acceso a los teléfonos inteligentes y la capacidad de interactuar con el contenido educativo digital.
El programa educativo se desarrolló de acuerdo con las construcciones de HBM, incluida la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, las señales de acción y la autoeficacia. La intervención consistió en siete sesiones de 45 minutos entregadas durante dos meses utilizando un enfoque combinado que combina talleres en persona y educación virtual basada en WhatsApp. Los métodos de enseñanza incluyeron conferencias, presentaciones multimedia, discusiones grupales, mensajes motivacionales y carteles de recordatorio colocados estratégicamente en el lugar de trabajo.
El contenido se adaptó en función del conocimiento basal y las evaluaciones de comportamiento. Las primeras sesiones abordaron los síntomas del cáncer de piel, los factores de riesgo y las complicaciones para crear conciencia y riesgo percibido. Las sesiones posteriores enfatizaron las ventajas de los comportamientos protectores, abordaron y buscaban reducir las barreras percibidas e incorporaron el manejo del estrés y las técnicas de motivación para mejorar la autoeficacia.
La recopilación de datos empleó un cuestionario validado diseñado por investigadores que cubren variables demográficas, conocimiento sobre el cáncer de piel, las construcciones de HBM y el cumplimiento de los comportamientos protectores UV. Las evaluaciones se realizaron al inicio y dos meses después de la intervención.
Los análisis estadísticos incluyeron estadísticas descriptivas, pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas y pruebas t independientes y emparejadas para comparar variables continuas dentro y entre grupos. El análisis de la covarianza (ANCOVA) controló los factores de confusión al evaluar los efectos de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khouzestan
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Ahvaz, Khouzestan, Irán (República Islámica de, 6155745474
- Ahwaz West Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleo en los centros de salud de Ahvaz,
- Ausencia de condiciones dermatológicas específicas,
- Provisión de consentimiento informado,
- Tener un teléfono inteligente y saber cómo usarlo, y
- No participación en intervenciones educativas similares concurrentes.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de más de dos sesiones de entrenamiento,
- Limitaciones físicas que evitan una mayor participación,
- Cuestionario incompleto o inválido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: grupo de intervención
Las trabajadoras de la salud femeninas participaron en una intervención educativa multinivel basada en el Modelo de creencias de salud (HBM) para mejorar los comportamientos de protección contra el cáncer de piel.
El programa consistió en siete sesiones de 45 minutos entregadas tanto cara a cara como prácticamente a través de WhatsApp.
Las sesiones se centraron en mejorar el conocimiento y modificar la construcción de HBM.
Los materiales educativos incluían folletos, videoclips, discusiones grupales y mensajes motivacionales.
Se utilizaron recordatorios y carteles en el lugar de trabajo para reforzar el aprendizaje y fomentar el cambio de comportamiento sostenido.
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Esta intervención educativa combinada emplea el Modelo de creencia de salud (HBM) para promover comportamientos preventivos de cáncer de piel en trabajadoras de la salud femeninas en Ahvaz, Irán. El programa de 7 sesiones (cada 45 minutos) combina capacitación en persona con seguimientos basados en WhatsApp. Componentes de los participantes:
Los aspectos únicos que distinguen esta intervención incluyen su adaptación específica para las trabajadoras de la salud femeninas en una región de alta exposición UV, el enfoque de entrega digital y cara a cara combinado y el enfoque integral en todos los HBM Construc. |
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Sin intervención: Brazo 2: grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibieron ninguna intervención educativa durante el período de estudio.
Continuaron con su rutina de trabajo habitual y programas de educación para la salud estándar disponibles en sus lugares de trabajo.
Las evaluaciones de su conocimiento, creencias de salud y comportamientos protectores relacionados con el cáncer de piel se realizaron al inicio y dos meses después para servir como comparación para evaluar la efectividad de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los comportamientos protectores del cáncer de piel
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 2 meses después de la intervención.
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Los comportamientos de protección contra el cáncer de piel entre las trabajadoras de la salud se evaluaron utilizando un cuestionario validado y desarrollado por los investigadores.
El instrumento incluía múltiples artículos que evalúan comportamientos, como aplicar protector solar, usar ropa protectora (sombreros de ala ancha, camisas de manga larga, guantes) y usar gafas de sol.
Las respuestas se midieron en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 ("nunca" a 5 ("siempre").
Los comportamientos protectores se expresaron como la puntuación promedio entre los ítems, con puntajes más altos que indican un compromiso más frecuente y consistente en las prácticas de prevención del cáncer de piel.
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Línea de base (preintervención) y 2 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las construcciones cognitivas-conductuales relacionadas con la prevención del cáncer de piel
Periodo de tiempo: Antes y dos meses después de la intervención
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This outcome assesses changes in Health Belief Model (HBM)-based constructs related to skin cancer prevention, including perceived susceptibility (5 items; score range: 5-25), perceived severity (6 items; score range: 6-30), perceived benefits (5 items; score range: 5-25), perceived barriers (6 items; score range: 6-30), cues to action (4 items; score range: 4-20), self-efficacy (7 items; score Rango: 7-35), y conocimiento (15 elementos; rango de puntaje: 0-15).
Todas las construcciones, excepto las barreras percibidas, se puntuaron en una escala Likert de 5 puntos que varía desde "totalmente de acuerdo" (puntaje 5) hasta "totalmente en desacuerdo" (puntaje 1), donde los puntajes más altos indican resultados más favorables, como una mayor susceptibilidad percibida, gravedad, beneficios, autoeficacia y señales de acción.
Los elementos relacionados con las barreras percibidas se puntuaron inversa, por lo que las puntuaciones más altas indican menos barreras percibidas.
Estas construcciones se midieron utilizando cuestionarios validados y desarrollados por el investigador al inicio y dos meses después del INTE
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Antes y dos meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arash Salahshouri, Ph.D., Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.AJUMS.REC.1401.129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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