- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07139119
- Original rettssak
Utdanningsinngrep om beskyttende atferd for hudkreft blant kvinnelige helsepersonell
Effekt av en helsetro modellbasert utdanningsintervensjon på beskyttende atferd for hudkreft blant kvinnelige helsepersonell
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om en pedagogisk intervensjon basert på helsetro -modellen (HBM) effektivt kan forbedre hudkreftbeskyttende atferd, kunnskap og relatert helsetro blant kvinnelige helsepersonell i Ahvaz, Iran. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Øker det HBM-baserte utdanningsprogrammet deltakernes kunnskap om hudkreft, risikofaktorer og forebyggende tiltak?
- Forbedrer intervensjonen viktige HBM-konstruksjoner som opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, egeneffektivitet og ledetråder til handling, noe som fører til forbedret beskyttende atferd mot hudkreft?
Forskere vil sammenligne en intervensjonsgruppe som mottar et multikomponent utdanningsprogram-inkludert syv 45 minutters økter levert både personlig og via Whatsapp-skreddersøm med HBM-konstruksjoner, med en sammenligningsgruppe som ikke får noen intervensjon, for å bestemme intervensjonens effektivitet.
Deltakerne vil:
- Delta på strukturerte pedagogiske økter som dekker hudkreftsymptomer, risikoer, forebyggingsstrategier, atferdsbarrierer, motivasjon og forbedring av egeneffektivitet, ved bruk av multimediaverktøy og gruppediskusjoner
- Motta påminnelsesmeldinger og utdanningsmateriell for å lette atferdsendring
- Komplette validerte spørreskjemaer som vurderer kunnskap, HBM -konstruksjoner og beskyttende atferd før intervensjonen og to måneder etterpå
Denne studien vil evaluere om implementering av en teoridrevet, blandet pedagogisk intervensjon med hell kan fremme beskyttende atferd og helsetro relatert til forebygging av hudkreft blant kvinnelige helsearbeidere.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien ble utført fra 2022 til 2023 i helsestasjoner i Ahvaz, Iran, for å evaluere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon basert på helsetrosmodellen (HBM) for å fremme hudkreftbeskyttende atferd blant kvinnelige helsearbeidere (HCW). Studien benyttet en parallell design med to grupper, og tildelte tilfeldig 160 deltakere til en intervensjonsgruppe (n = 54) og en sammenligningsgruppe (n = 106). Kvalifiserte deltakere inkluderte kvinnelige HCW -er ansatt i de utvalgte sentrene, med tilgang til smarttelefon og muligheten til å engasjere seg med digitalt pedagogisk innhold.
Utdanningsprogrammet ble utviklet i henhold til HBM-konstruksjoner, inkludert opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, ledetråder for handling og egeneffektivitet. Intervensjonen besto av syv 45-minutters økter levert over to måneder ved å bruke en blandet tilnærming som kombinerer verksteder for personer og WhatsApp-baserte virtuelle utdanning. Undervisningsmetoder inkluderte forelesninger, multimediepresentasjoner, gruppediskusjoner, motivasjonsmeldinger og påminnelsesplakater strategisk plassert på arbeidsplassen.
Innholdet ble skreddersydd basert på grunnlinjekunnskap og atferdsvurderinger. Tidlige økter adresserte hudkreftsymptomer, risikofaktorer og komplikasjoner for å øke bevisstheten og opplevd risiko. Påfølgende økter la vekt på fordelene med beskyttende atferd, adressert og prøvde å redusere opplevde barrierer og inkorporerte stressmestring og motivasjonsteknikker for å forbedre egeneffektiviteten.
Datainnsamling benyttet et validert forskerdesignet spørreskjema som dekker demografiske variabler, kunnskap om hudkreft, HBM-konstruksjoner og overholdelse av UV-beskyttende atferd. Vurderinger ble utført ved baseline og to måneder etter intervensjon.
Statistiske analyser inkluderte beskrivende statistikk, chi-square-tester for kategoriske variabler, og uavhengige og sammenkoblede t-tester for å sammenligne kontinuerlige variabler i og mellom grupper. Analyse av samvariasjon (ANCOVA) kontrollert for forvirrende faktorer ved evaluering av intervensjonseffekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khouzestan
-
Ahvaz, Khouzestan, Iran, den islamske republikken, 6155745474
- Ahwaz West Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sysselsetting ved Ahvaz Healthcare Centers,
- Fravær av spesifikke dermatologiske forhold,
- Levering av informert samtykke,
- Å ha en smarttelefon og vite hvordan du bruker den, og
- Ikke-deltakelse i samtidig lignende utdanningsintervensjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Fravær fra mer enn to treningsøkter,
- Fysiske begrensninger som forhindrer ytterligere deltakelse,
- Ufullstendig eller ugyldig spørreskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Intervensjonsgruppe
Kvinnelige helsepersonell deltok i en utdanningsintervensjon med flere nivåer basert på helsetrosmodellen (HBM) for å forbedre beskyttende atferd for hudkreft.
Programmet besto av syv 45-minutters økter levert både ansikt til ansikt og praktisk talt via WhatsApp.
Øktene fokuserte på å forbedre kunnskap og endre HBM -konstruksjon.
Utdanningsmateriell inkluderte brosjyrer, videoklipp, gruppediskusjoner og motiverende meldinger.
Påminnelser og plakater ble brukt på arbeidsplassen for å forsterke læring og oppmuntre til vedvarende atferdsendring.
|
Denne blandede pedagogiske intervensjonen benytter helsetro -modellen (HBM) for å fremme hudkreftforebyggende atferd hos kvinnelige helsearbeidere i Ahvaz, Iran. 7-sesjonsprogrammet (hvert 45 minutter) kombinerer personlig trening med WhatsApp-baserte oppfølginger. Deltakende komponenter:
Unike aspekter som skiller denne intervensjonen inkluderer dens spesifikke skreddersøm for kvinnelige helsepersonell i et høyt UV-eksponeringsregion, den kombinerte digitale og ansikt-til-ansikt-leveringstilnærmingen, og omfattende fokus på all HBM-konstruksjon |
|
Ingen inngripen: Arm 2: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen fikk ingen utdanningsinngrep i løpet av studieperioden.
De fortsatte med sine vanlige arbeidsrutine- og standard helseopplæringsprogrammer tilgjengelig på arbeidsplassene sine.
Vurderinger av deres kunnskap, helsetro og beskyttende atferd relatert til hudkreft ble utført ved baseline og to måneder senere for å tjene som en sammenligning for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudkreftbeskyttende atferd
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 2 måneder etter intervensjon.
|
Beskyttende atferd for hudkreft blant kvinnelige helsepersonell ble vurdert ved bruk av et validert, forsker-utviklet spørreskjema.
Instrumentet inkluderte flere elementer som evaluerte atferd som påføring av solkrem, iført beskyttende klær (brede hatter, skjorter med langermeter, hansker) og bruk av solbriller.
Svarene ble målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid").
Beskyttende atferd ble uttrykt som gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer, med høyere score som indikerte hyppigere og konsekvent engasjement i hudkreftforebyggende praksis.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 2 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kognitive atferdskonstruksjoner relatert til forebygging av hudkreft
Tidsramme: Før og to måneder etter intervensjonen
|
Dette utfallet vurderer endringer i helsetrosmodell (HBM) -baserte konstruksjoner relatert til forebygging av hudkreft, inkludert opplevd mottakelighet (5 elementer; score område: 5-25), opplevd alvorlighetsgrad (6 elementer; score område: 6-30), oppfattet fordeler (5 elementer; score område: 5-25), oppfattet barrierer (6 elementer; poengsum: 6-30-30: 5-25), oppfattede barrierer (6 elementer; score: 6-30-30-30-30. egeneffektivitet (7 elementer; poengsum: 7-35), og kunnskap (15 elementer; poengsum: 0-15).
Alle konstruksjoner bortsett fra opplevde barrierer ble scoret på en 5-punkts Likert-skala fra "sterkt enig" (poengsum 5) til "sterkt uenig" (poengsum 1), der høyere score indikerer gunstigere resultater som større opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler, egeneffektivitet og signaler til handling.
Elementer relatert til opplevde barrierer ble omvendt scoret, slik at høyere score indikerer færre opplevde barrierer.
Disse konstruksjonene ble målt ved bruk av validerte, forskerutviklede spørreskjemaer ved baseline og to måneder etter INTE
|
Før og to måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arash Salahshouri, Ph.D., Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.AJUMS.REC.1401.129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .