- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07140276
- Procès original
Une étude intégrée sur les résultats du traitement à l'abus de toxicomanie (SADV)
18 août 2025 mis à jour par: Yale University
Une étude des résultats du traitement à l'abus de substances intégrés (SADV) (SADV): un essai de stade 1 pour SADV
Les enquêteurs effectueront un essai randomisé comparant le SADV individuel à une condition de comparaison manuelle qui se concentre uniquement sur la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai randomisé sera informé par les travaux antérieurs en développant et en affinant les interventions et les documents de formation utilisés dans l'essai randomisé.
L'objectif de cet enregistrement est l'essai randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- référé par les tribunaux ou la probation pour le traitement de la consommation de substances et de la violence domestique et qui
- Répondez aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance aux substances (alcool, cocaïne et marijuana, et qui ont utilisé cette substance dans les 30 jours précédant la séance de dépistage)
- Signaler la violence physique dans une relation intime (pousser, gifler, donner des coups de pied) dans les 30 jours précédant le dépistage
- Peut lire l'anglais à un niveau de 6e année.
Critères d'exclusion:
- Actuellement en retrait des substances et ayant besoin de détoxification (ces personnes peuvent être réévaluées après la détoxication)
- Avoir une déficience cognitive (un mini score d'état mental <25)
- Avoir une épilepsie psychomotrice (par exemple Impulsivité ou symptômes liés à la rage secondaire à un trouble de crise, car ce diagnostic médical est probablement une confusion dans l'étude proposée)
- Ont des complications médicales majeures telles qu'une traumatisme crânien / traumatisme, ou une démence à VIH qui peut également être une confusion dans les interventions d'étude
- Recevant actuellement une toxicomanie ou un traitement IPV ailleurs
- Avoir une histoire à vie de tout trouble psychotique ou bipolaire
- Actuellement suicidaire ou homicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie SADV individuelle
Les hommes référés par la Cour et la probation pour le traitement de la consommation de substances et des problèmes liés à la violence domestique recevront 12 semaines de thérapie individuelle qui se concentre sur la SADV.
|
12 semaines psychothérapie individuelle
|
|
Expérimental: Condition de comparaison manuelle
Les hommes référés par la Cour et la probation pour le traitement de la consommation de substances et des problèmes liés à la violence domestique recevront 12 semaines de thérapie en utilisant le manuel prévu qui se concentre uniquement sur la consommation de substances.
|
12 semaines en utilisant le manuel fourni
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours moyens de toxicomanie
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines
|
Des jours de consommation de substances chaque semaine de chaque participant approuvé comme O / N, par auto-évaluation en utilisant la méthode de suivi de la chronologie, vérifiée par la concentration d'alcool et la toxicologie urinaire
|
Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines
|
|
Des jours moyens d'utilisation de la violence physique
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines
|
Les jours de violence physique utilisent chaque semaine de chaque participant approuvé comme O / N, par auto-évaluation en utilisant la méthode de suivi de la chronologie, vérifiée par une femme collatérale informateur
|
Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Première publication (Réel)
24 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10492 (Autre identifiant: CTEP)
- RDA018284A (Autre subvention/numéro de financement: NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .