- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07140276
- Original retssag
En integreret stofmisbrugs-indenlandske vold (SADV) behandling af behandlingsundersøgelse
18. august 2025 opdateret af: Yale University
En integreret stofmisbrug-indenlandske vold (SADV) behandlingsresultatundersøgelse: En fase 1-retssag for SADV
Efterforskere vil gennemføre et randomiseret forsøg, der sammenligner individuel SADV med en manuel sammenligningstilstand, der kun fokuserer på stofbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det randomiserede forsøg vil blive informeret af tidligere arbejde, der udvikler og raffinerede de interventioner og træningsmateriale, der blev brugt i det randomiserede forsøg.
Fokus for denne registrering er det randomiserede forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- henvist af domstolene eller prøvetid for behandling af stofbrug og vold i hjemmet, og hvem
- Mød aktuelle DSM-IV-kriterier for stofafhængighed (alkohol, kokain og marihuana, og som har brugt dette stof inden for de 30 dage før screeningssessionen)
- Rapporter fysisk vold i et intimt forhold (skubbe, slå, spark) inden for 30 dage før screeningen
- Kan læse engelsk på 6. klasse.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket ved tilbagetrækning fra stoffer og behov for afgiftning (sådanne individer kan evalueres efter afgiftning)
- Har kognitiv svækkelse (en mini mental tilstand score <25)
- Har psykomotorisk epilepsi (f.eks. Impulsivitet eller RAGE -relaterede symptomer sekundært til en anfaldsforstyrrelse, da denne medicinske diagnose sandsynligvis vil være en forvirring i den foreslåede undersøgelse)
- Har store medicinske komplikationer såsom en hovedskade/traume eller HIV -demens, der også kan være en forvirring i undersøgelsesinterventioner
- Modtager i øjeblikket enten stofmisbrug eller IPV -behandling andre steder
- Har en livstids historie med enhver psykotisk eller bipolar lidelse
- I øjeblikket selvmord eller homicidal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel SADV -terapi
Mænd, der er henvist fra retten og prøvetid for behandling af stofbrug og vold i hjemmet, vil modtage 12 ugers individuel terapi, der fokuserer på SADV.
|
12 uger individuel psykoterapi
|
|
Eksperimentel: Manuel sammenligningstilstand
Mænd, der er henvist til fra retten og prøvetid for behandling af stofbrug og vold i hjemmet, vil modtage 12 ugers terapi ved hjælp af manualen, der er forudsat, at der kun fokuseres på stofbrug.
|
12 uger ved hjælp af den leverede manual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige dage med stofbrug
Tidsramme: Ugentligt op til 12 uger
|
Dage med stofbrug ugentligt fra hver deltager godkendt som Y/N, ved selvrapport ved hjælp af tidslinjens opfølgningsmetode, verificeret ved alkoholkoncentration og urin toksikologi
|
Ugentligt op til 12 uger
|
|
Gennemsnitlige dage med brug af fysisk vold
Tidsramme: Ugentligt op til 12 uger
|
Dage med fysisk voldsbrug Ugentligt fra hver deltager godkendt som Y/N, ved selvrapport ved hjælp af tidslinjemetode, verificeret af kvindelig sikkerhedsinformant
|
Ugentligt op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2025
Først opslået (Faktiske)
24. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10492 (Anden identifikator: CTEP)
- RDA018284A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel terapi
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien