En integrert rusmisbruk-innenlands vold (SADV) behandlingsresultatstudie
18. august 2025 oppdatert av: Yale University
En integrert rusmisbruk-innenlands vold (SADV) behandlingsresultatstudie: En studie 1-studie for SADV
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie som sammenligner individuell SADV med en manuell sammenligningsbetingelse som kun fokuserer på stoffbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte studien vil bli informert om tidligere arbeid som utvikler og foredler intervensjonene og treningsmaterialene som ble brukt i den randomiserte studien.
Fokuset for denne registreringen er den randomiserte studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- henvist av domstolene eller prøvetiden for behandling av stoffbruk og vold i hjemmet og hvem
- Møt gjeldende DSM-IV-kriterier for stoffavhengighet (alkohol, kokain og marihuana, og som har brukt det stoffet innen 30 dager før screeningøkten)
- Rapporter fysisk vold i et intimt forhold (skyver, slapper, sparker) innen 30 dager før screening
- Kan lese engelsk på 6. klassetrinn.
Eksklusjonskriterier:
- For tiden i tilbaketrekning fra stoffer og trenger avgiftning (slike individer kan bli evaluert på nytt etter avgiftning)
- Har kognitiv svikt (en mini mental tilstandspoeng <25)
- Har psykomotorisk epilepsi (f.eks. Impulsivitet eller RAGE -relaterte symptomer sekundært til en anfallsforstyrrelse, da denne medisinske diagnosen sannsynligvis vil være en forvirring i den foreslåtte studien)
- Har store medisinske komplikasjoner som en hodeskade/traumer, eller HIV -demens som også kan være en forvirring i studieinngrepene
- For øyeblikket mottar rusmisbruk eller IPV -behandling andre steder
- Ha en livstidshistorie med enhver psykotisk eller bipolar lidelse
- For øyeblikket selvmord eller drap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell SADV -terapi
Menn henvist fra domstol og prøvetid for behandling av rusbruk og vold i hjemmet vil få 12 ukers individuell terapi som fokuserer på SADV.
|
12 uker individuell psykoterapi
|
|
Eksperimentell: Manuell sammenligningstilstand
Menn henvist fra domstol og prøvetid for behandling av rusbruk og vold i hjemmet vil motta 12 ukers terapi ved å bruke manualen som kun fokuserer på stoffbruk.
|
12 uker ved hjelp av manualen som følger med
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige dager med stoffbruk
Tidsramme: Ukentlig opptil 12 uker
|
Dager med stoffbruk ukentlig fra hver deltaker godkjent som Y/N, ved selvrapport ved bruk av tidslinje Følg tilbake-metoden, bekreftet ved alkoholkonsentrasjon og urintoksikologi
|
Ukentlig opptil 12 uker
|
|
Gjennomsnittlige dager med fysisk vold Bruk
Tidsramme: Ukentlig opptil 12 uker
|
Dager med fysisk vold Bruk ukentlig fra hver deltaker som er godkjent som Y/N, ved selvrapport ved bruk av Time Line Follow Method, bekreftet av kvinnelig sikkerhetsinformant
|
Ukentlig opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10492 (Annen identifikator: CTEP)
- RDA018284A (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .