- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07140276
- Oryginalna próba
Zintegrowane badanie wyników przemocy w sprawie przemocy domowej (SADV)
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Zintegrowane badanie wyników przemocy w sprawie przemocy w sprawie przemocy domowej (SADV): badanie etapu 1 dla SADV
Śledczy przeprowadzą randomizowane badanie porównujące poszczególne SADV z ręcznym warunkiem porównawczym, który koncentruje się wyłącznie na użyciu substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie zostanie poinformowane przez poprzednie prace, opracowywanie i udoskonalanie interwencji i materiałów szkoleniowych stosowanych w randomizowanym badaniu.
Ta rejestracja koncentruje się na randomizowanym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- skierowane przez sądy lub okres próbny w celu leczenia używania substancji i przemocy domowej i kto
- spełniają obecne kryteria DSM-IV dla uzależnienia od substancji (alkohol, kokaina i marihuana i którzy używali tej substancji w ciągu 30 dni przed sesją badań przesiewowych)
- Zgłoś przemoc fizyczną w intymnym związku (pchanie, uderzenie, kopanie) w ciągu 30 dni przed badaniem
- może czytać angielski na poziomie 6 klasy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie wycofanie się z substancji i potrzebujące detoksykacji (takie osoby mogą zostać ponownie ocenione po detoksykacji)
- Mają zaburzenia poznawcze (wynik mini stanu psychicznego <25)
- Mieć epilepsję psychomotoryczną (np. Impulsywność lub objawy związane z RAGE wtórne z zaburzeniem napadu, ponieważ ta diagnoza medyczna może być zakłócenia w proponowanym badaniu)
- Mają poważne powikłania medyczne, takie jak uraz głowy/uraz lub demencja HIV, która może być również zakłócona interwencjami badani
- Obecnie otrzymuje nadużywanie substancji lub leczenie IPV gdzie indziej
- Mieć całe życie historię jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub dwubiegunowego
- Obecnie samobójcze lub zabójcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna terapia sadv
Mężczyźni odsyłani z sądu i zawieszenia w celu leczenia problemów związanych z używaniem substancji i problemów związanych z przemocą domową otrzymają 12 tygodni indywidualnej terapii, która koncentruje się na SADV.
|
12 tygodni indywidualna psychoterapia
|
|
Eksperymentalny: Warunki porównawcze ręcznie
Mężczyźni odsyłani z sądu i zawieszenia w celu leczenia problemów związanych z używaniem substancji i przemocy domowej otrzymają 12 tygodni terapii przy użyciu podręcznika pod warunkiem, że koncentruje się wyłącznie na użyciu substancji.
|
12 tygodni za pomocą podanego instrukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dni używania substancji
Ramy czasowe: Co tydzień do 12 tygodni
|
Dni substancji użytkowania co tydzień od każdego uczestnika zatwierdzonego jako T/N, poprzez raport samodzielny przy użyciu metody oprócz linii czasowej, zweryfikowane przez koncentrację alkoholu i toksykologię moczu
|
Co tydzień do 12 tygodni
|
|
Średnie dni używania przemocy fizycznej
Ramy czasowe: Co tydzień do 12 tygodni
|
Dni przemocy fizycznej używają co tydzień od każdego uczestnika zatwierdzonego jako T/N, poprzez raport samodzielny przy użyciu metody podążania za linią czasu, zweryfikowaną przez kobiecego informatora
|
Co tydzień do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10492 (Inny identyfikator: CTEP)
- RDA018284A (Inny numer grantu/finansowania: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .