Een geïntegreerd drugsmisbruik-domestic geweld (SADV) behandelingsuitkomststudie
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Yale University
Een geïntegreerd drugsmisbruik-domestic geweld (SADV) behandelingsuitkomststudie: een stadium 1-studie voor SADV
Onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren waarbij individuele SADV wordt vergeleken met een handmatige vergelijkingsconditie die zich alleen richt op middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde studie zal worden geïnformeerd door eerder werk te ontwikkelen en te verfijnen van de interventies en trainingsmaterialen die in de gerandomiseerde studie worden gebruikt.
De focus van deze registratie is de gerandomiseerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen door de rechtbanken of proeftijd voor de behandeling van middelengebruik en huiselijk geweld en wie
- voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor stofafhankelijkheid (alcohol, cocaïne en marihuana, en die die stof binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening sessie hebben gebruikt)
- Meld fysiek geweld in een intieme relatie (pushen, slaan, schoppen) binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Kan Engels lezen op een 6e leerjaar.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bij het terugtrekken uit stoffen en behoefte aan ontgifting (dergelijke personen kunnen opnieuw worden geëvalueerd na ontgifting)
- Cognitieve stoornissen hebben (een mini -mentale toestandsscore <25)
- Hebben psychomotorische epilepsie (b.v. Impulsiviteit of woede -gerelateerde symptomen secundair aan een aanvalstoornis, omdat deze medische diagnose waarschijnlijk een verwarring zal zijn in de voorgestelde studie)
- Hebben grote medische complicaties zoals hoofdletsel/trauma, of HIV -dementie die ook een verwarring kan zijn in de onderzoeksinterventies
- Momenteel drugsmisbruik of IPV -behandeling elders ontvangen
- Een levenslange geschiedenis hebben van een psychotische of bipolaire stoornis
- Momenteel suïcidaal of moorddadig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele SADV -therapie
Mannen die door de rechtbank en proeftijd worden verwezen voor de behandeling van middelengebruik en problemen met huiselijk geweld, ontvangen 12 weken individuele therapie die zich richt op SADV.
|
12 weken individuele psychotherapie
|
|
Experimenteel: Gewijde vergelijkingsconditie
Mannen die door de rechtbank en proeftijd worden verwezen voor de behandeling van middelengebruik en problemen met huiselijk geweld, ontvangen 12 weken therapie met behulp van de handleiding die zich alleen richt op middelengebruik.
|
12 weken met behulp van de meegeleverde handleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagen van middelengebruik
Tijdsspanne: Wekelijks tot 12 weken
|
Dagen van drugsgebruik wekelijks van elke deelnemer die als Y/N wordt onderschreven, door zelfrapportage met behulp van de tijdlijn Follow Back-methode, geverifieerd door alcoholconcentratie en urinetoxicologie
|
Wekelijks tot 12 weken
|
|
Gemiddelde dagen van fysiek geweld gebruik
Tijdsspanne: Wekelijks tot 12 weken
|
Dagen van fysiek geweld gebruiken wekelijks van elke deelnemer goedgekeurd als J/N, door zelfrapportage met behulp van de tijdlijn Follow Back-methode, geverifieerd door vrouwelijke onderpandinformant
|
Wekelijks tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10492 (Andere identificatie: CTEP)
- RDA018284A (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .